Riik: Šveits
keel: prantsuse
Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
l'iode
b.e.imaging.ag
V08AA01
iodine
Solution par voie orale et rectale Application
meglumini amidotrizoas 66 g et natrii amidotrizoas 10 g corresp. iodum 37 g, natrii hydroxidum ad pH, saccharinum natricum, polysorbatum 80, anisi stellati aetheroleum, dinatrii edetas, acidum citricum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml corresp. natrium 368 mg.
B
Synthetika
Röntgenkonstrastmittel
zugelassen
2012-12-20
FACHINFORMATION Gastrolux® Composition Principe actif: natrii amidotrizoas et meglumini amidotrizoas corresp. iodum. Excipients: natrii hydroxidum, polysorbatum 80, dinatrii edetas, acidum citricum, aromatica: saccharinum natricum et alia, aqua ad iniectabilia, excipiens ad solutionem. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution destinée à l’application orale et rectale. 1 ml de solution injectable contient: natrii amidotrizoas 100 mg et meglumini amidotrizoas 660 mg (corresp. iodum 370 mg) comme principe actif. 100 ml de solution gastro-intestinale contiennent: 10 g de natrii amidotrizoas et 66 g de meglumini amidotrizoas (natrii diatrizoas et meglumini diatrizoas), corresp. iodum 37 g. Les propriétés physico-chimiques de la solution prête à l’emploi de Gastrolux sont énumérées ci- après: Concentration en substance opacifiante 760 mg/ml Teneur en substance opacifiante par flacon de 100 ml 76 g Viscosité (mPa • s, resp. cP) à 37 °C 8,7 Osmolalité à 37 °C (osm/kg H2O) 2,09 Indications/Possibilités d’emploi Ce médicament est destiné exclusivement à l’emploi oral ou rectal. Gastrolux est un produit de contraste pour la mise en évidence du tube digestif (également en association avec du sulfate de baryum). Il peut être administré par voie orale ou par lavement et il convient d’abord pour les cas dans lesquels l’administration du sulfate de baryum n’est pas satisfaisante, pas souhaitable ou contre-indiquée. En font partie: Possibilités de sténose partielle ou complète, hémorragies aiguës, menace de perforation (ulcère peptique, diverticule), autres états aiguës qui imposeront probablement une intervention chirurgicale, avant résection gastrique ou intestinale (danger de perforation ou lâchage de suture), mégacôlon, mise en évidence de corps étrangers ou de tumeurs avant endoscopie, mise en évidence de fistules gastro-intestinales. Gastrolux peut en outre être utilisé dans les mêmes indications que le sulfate de baryum. L’examen de ro Lugege kogu dokumenti