Gastrolux Solution par voie orale et rectale Application

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

l'iode

זמין מ:

b.e.imaging.ag

קוד ATC:

V08AA01

INN (שם בינלאומי):

iodine

טופס פרצבטיות:

Solution par voie orale et rectale Application

הרכב:

meglumini amidotrizoas 66 g et natrii amidotrizoas 10 g corresp. iodum 37 g, natrii hydroxidum ad pH, saccharinum natricum, polysorbatum 80, anisi stellati aetheroleum, dinatrii edetas, acidum citricum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml corresp. natrium 368 mg.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Röntgenkonstrastmittel

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2012-12-20

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Gastrolux®
Composition
Principe actif: natrii amidotrizoas et meglumini amidotrizoas corresp.
iodum.
Excipients: natrii hydroxidum, polysorbatum 80, dinatrii edetas,
acidum citricum, aromatica:
saccharinum natricum et alia, aqua ad iniectabilia, excipiens ad
solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution destinée à l’application orale et rectale.
1 ml de solution injectable contient: natrii amidotrizoas 100 mg et
meglumini amidotrizoas 660 mg
(corresp. iodum 370 mg) comme principe actif.
100 ml de solution gastro-intestinale contiennent: 10 g de natrii
amidotrizoas et 66 g de meglumini
amidotrizoas (natrii diatrizoas et meglumini diatrizoas), corresp.
iodum 37 g.
Les propriétés physico-chimiques de la solution prête à l’emploi
de Gastrolux sont énumérées ci-
après:
Concentration en substance opacifiante
760 mg/ml
Teneur en substance opacifiante
par flacon de 100 ml
76 g
Viscosité (mPa • s, resp. cP) à 37 °C
8,7
Osmolalité à 37 °C (osm/kg H2O)
2,09
Indications/Possibilités d’emploi
Ce médicament est destiné exclusivement à l’emploi oral ou
rectal.
Gastrolux est un produit de contraste pour la mise en évidence du
tube digestif (également en
association avec du sulfate de baryum).
Il peut être administré par voie orale ou par lavement et il
convient d’abord pour les cas dans lesquels
l’administration du sulfate de baryum n’est pas satisfaisante, pas
souhaitable ou contre-indiquée.
En font partie:
Possibilités de sténose partielle ou complète, hémorragies
aiguës, menace de perforation (ulcère
peptique, diverticule), autres états aiguës qui imposeront
probablement une intervention chirurgicale,
avant résection gastrique ou intestinale (danger de perforation ou
lâchage de suture), mégacôlon,
mise en évidence de corps étrangers ou de tumeurs avant endoscopie,
mise en évidence de fistules
gastro-intestinales.
Gastrolux peut en outre être utilisé dans les mêmes indications que
le sulfate de baryum.
L’examen de ro