INFUTRAZE infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

elektrolüüdid

Saadav alates:

Fresenius Kabi AB

ATC kood:

B05XA80

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

electrolytes

Annus:

10ml 20TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
INFUTRAZE INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arsti või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Infutraze ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Infutraze’i kasutamist
3.
Kuidas Infutraze’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Infutraze’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON INFUTRAZE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Infutraze on mikroelementide segu, mida manustatakse tilkinfusiooni
abil verre (intravenoosne
infusioon). Infutraze sisaldab viit mikroelementi (tsink, vask,
mangaan, seleen ja jood) väga väikestes
kogustes, mida tavaliselt saadakse toidust. Need mikroelemendid on
hädavajalikud keha normaalseks
toimimiseks.
Infutraze’i kasutatakse mikroelementide põhivajaduste katmiseks
enneaegsetel ja ajalistel
vastsündinutel, imikutel, lastel ja noorukitel, kes ei suuda süüa
või omastada piisavalt toitu
sonditoidust ja seega vajavad toidu manustamist veeni kaudu (seda
nimetatakse intravenoosseks
toitmiseks ehk parenteraalseks toitmiseks). Infutraze’i lisatakse
parenteraalsele toitelahusele, mis
sisaldab kõiki kehale vajalikke toitaineid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE INFUTRAZE’I KASUTAMIST
_ _
INFUTRAZE’I EI TOHI KASUTADA
-
kui teie laps on toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline (ülitundlik);
-
kui teie lapsel on Wilsoni tõbi.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Infutraze’i kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teie lapsel
on:
-
neeruhaigus;
-
maksahaigus;
-
vähenenud sapieritus;
-
kilpnäärmehaigus (hüpertüreoidism).
Arst jälgib ravi ajal regulaarselt mikroelementide sisald

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Infutraze, infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Infutraze’i koostisse kuuluvate mikroelementide soolade kogused ühe
ml kohta ja ühes 10 ml
ampullis:
INFUTRAZE
1 ml
1 ampull (10 ml)
Tsinkkloriid
1042 mikrogrammi
10 420 mikrogrammi
Vaskkloriiddihüdraat
107,4 mikrogrammi
1074 mikrogrammi
Mangaankloriidtetrahüdraat
3,600 mikrogrammi
36,00 mikrogrammi
Naatriumseleniit
15,33 mikrogrammi
153,3 mikrogrammi
Kaaliumjodiid
2,567 mikrogrammi
25,67 mikrogrammi
Infutraze’i toimeained 1 ml kontsentraadis vastavad järgmistele
mikroelementidele:
Tsink (Zn)
7,64 mikromooli
500 mikrogrammi
Vask (Cu)
0,630 mikromooli
40,0 mikrogrammi
Mangaan (Mn)
0,0182 mikromooli
1,00 mikrogrammi
Seleen (Se)
0,0887 mikromooli
7,00 mikrogrammi
Jood (I)
0,0155 mikromooli
1,96 mikrogrammi
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge, peaaegu värvitu lahus.
-
Osmolaalsus: ligikaudu 40 mOsm/kg vee kohta
-
pH: 2,0
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mikroelementide põhivajaduse katmine intravenoosse toitmise kaudu
enneaegsetel ja ajalistel
vastsündinutel, imikutel, lastel ja noorukitel.
_ _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Enneaegsed vastsündinud: _
Koostisse kuuluvate mikroelementide põhivajaduse katab Infutraze’i
soovitatav maksimaalne
ööpäevane annus 1,0 ml/kg kehakaalu kohta.
_Ajalised vastsündinud, imikud ja lapsed kehakaaluga alla 20 kg: _
Koostisse kuuluvate mikroelementide põhivajaduse katab Infutraze’i
soovitatav maksimaalne
ööpäevane annus 0,5 ml/kg kehakaalu kohta.
_Lapsed kehakaaluga üle 20 kg ja noorukid_
:
Koostisse kuuluvate mikroelementide põhivajaduse katab Infutraze’i
soovitatav maksimaalne
ööpäevane annus 10 ml.
Infutraze’i annused 0,5 ml, 1,0 ml ja 10 ml sisaldavad järgmisi
mikroelementide koguseid:
0,5 ml
1,0 ml
10 ml
Zn
250 mikrogrammi
500 mikrogrammi
5000 mikrogrammi
Cu
20,0 mikrogrammi
40,0 mikrogrammi
400 mikrogrammi
Mn
0,50 mikrogrammi
1,00