Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
elektrolüüdid
Fresenius Kabi AB
B05XA80
electrolytes
10ml 20TK
infusioonilahuse kontsentraat
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE INFUTRAZE INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Infutraze ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Infutraze’i kasutamist 3. Kuidas Infutraze’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Infutraze’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON INFUTRAZE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Infutraze on mikroelementide segu, mida manustatakse tilkinfusiooni abil verre (intravenoosne infusioon). Infutraze sisaldab viit mikroelementi (tsink, vask, mangaan, seleen ja jood) väga väikestes kogustes, mida tavaliselt saadakse toidust. Need mikroelemendid on hädavajalikud keha normaalseks toimimiseks. Infutraze’i kasutatakse mikroelementide põhivajaduste katmiseks enneaegsetel ja ajalistel vastsündinutel, imikutel, lastel ja noorukitel, kes ei suuda süüa või omastada piisavalt toitu sonditoidust ja seega vajavad toidu manustamist veeni kaudu (seda nimetatakse intravenoosseks toitmiseks ehk parenteraalseks toitmiseks). Infutraze’i lisatakse parenteraalsele toitelahusele, mis sisaldab kõiki kehale vajalikke toitaineid. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE INFUTRAZE’I KASUTAMIST _ _ INFUTRAZE’I EI TOHI KASUTADA - kui teie laps on toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik); - kui teie lapsel on Wilsoni tõbi. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Infutraze’i kasutamist pidage nõu oma arstiga, kui teie lapsel on: - neeruhaigus; - maksahaigus; - vähenenud sapieritus; - kilpnäärmehaigus (hüpertüreoidism). Arst jälgib ravi ajal regulaarselt mikroelementide sisald Pročitajte cijeli dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Infutraze, infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Infutraze’i koostisse kuuluvate mikroelementide soolade kogused ühe ml kohta ja ühes 10 ml ampullis: INFUTRAZE 1 ml 1 ampull (10 ml) Tsinkkloriid 1042 mikrogrammi 10 420 mikrogrammi Vaskkloriiddihüdraat 107,4 mikrogrammi 1074 mikrogrammi Mangaankloriidtetrahüdraat 3,600 mikrogrammi 36,00 mikrogrammi Naatriumseleniit 15,33 mikrogrammi 153,3 mikrogrammi Kaaliumjodiid 2,567 mikrogrammi 25,67 mikrogrammi Infutraze’i toimeained 1 ml kontsentraadis vastavad järgmistele mikroelementidele: Tsink (Zn) 7,64 mikromooli 500 mikrogrammi Vask (Cu) 0,630 mikromooli 40,0 mikrogrammi Mangaan (Mn) 0,0182 mikromooli 1,00 mikrogrammi Seleen (Se) 0,0887 mikromooli 7,00 mikrogrammi Jood (I) 0,0155 mikromooli 1,96 mikrogrammi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat. Selge, peaaegu värvitu lahus. - Osmolaalsus: ligikaudu 40 mOsm/kg vee kohta - pH: 2,0 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mikroelementide põhivajaduse katmine intravenoosse toitmise kaudu enneaegsetel ja ajalistel vastsündinutel, imikutel, lastel ja noorukitel. _ _ 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Enneaegsed vastsündinud: _ Koostisse kuuluvate mikroelementide põhivajaduse katab Infutraze’i soovitatav maksimaalne ööpäevane annus 1,0 ml/kg kehakaalu kohta. _Ajalised vastsündinud, imikud ja lapsed kehakaaluga alla 20 kg: _ Koostisse kuuluvate mikroelementide põhivajaduse katab Infutraze’i soovitatav maksimaalne ööpäevane annus 0,5 ml/kg kehakaalu kohta. _Lapsed kehakaaluga üle 20 kg ja noorukid_ : Koostisse kuuluvate mikroelementide põhivajaduse katab Infutraze’i soovitatav maksimaalne ööpäevane annus 10 ml. Infutraze’i annused 0,5 ml, 1,0 ml ja 10 ml sisaldavad järgmisi mikroelementide koguseid: 0,5 ml 1,0 ml 10 ml Zn 250 mikrogrammi 500 mikrogrammi 5000 mikrogrammi Cu 20,0 mikrogrammi 40,0 mikrogrammi 400 mikrogrammi Mn 0,50 mikrogrammi 1,00 Pročitajte cijeli dokument