LEVNIBIOT infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

levofloksatsiin

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kood:

J01MA12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

levofloksatsiin

Annus:

5mg 1ml 100ml 1TK; 5mg 1ml 100ml 5TK

Ravimvorm:

infusioonilahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LEVNIBIOT
5 MG/ML INFUSIOONILAHUS
levofloksatsiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Levnibiot ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Levnibiot’i kasutamist
3.
Kuidas Levnibiot’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Levnibiot’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LEVNIBIOT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teie ravimi nimi on Levnibiot infusioonilahus. Levnibiot
infusioonilahus sisaldab ravimit, mida
nimetatakse levofloksatsiiniks. See kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse antibiootikumideks.
Levofloksatsiin on kinoloon-tüüpi antibiootikum. See hävitab
baktereid, mis põhjustavad infektsioone
teie organismis.
LEVNIBIOT INFUSIOONILAHUST VÕIB KASUTADA JÄRGMISTE INFEKTSIOONIDE
RAVIKS:
-
kopsuinfektsioonid, kopsupõletikuga patsientidel;
-
kuseteede infektsioonid, sh neerudes või kusepõies;
-
eesnäärmeinfektsioonid, kui on tegemist pikaajalise infektsiooniga;
-
naha ja nahaaluskoe infektsioonid, sh lihastes. Neid nimetatakse
mõnikord pehmeteks kudedeks.
Teatud eriolukordades võib Levnibiot infusioonilahust kasutada
eesmärgil vähendada
nakatumisvõimalust siberi katku nimelisse kopsuhaigusesse või
vältida haiguse süvenemist pärast
kokkupuudet siberi katku põhjustavate bakteritega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LEVNIBIOT’I KASUTAMIST
LEVNIBIOT’I EI TOHI KASUTADA JA TEATAGE OMA ARSTILE
-
kui olete levofloksatsiini, mõne teise kinoloonantibiootikumi, nt
mok

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Levnibiot 5 mg/ml infusioonilahus
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml infusioonilahust sisaldab 5 mg levofloksatsiini
levofloksatsiinhemihüdraadina.
100 ml infusioonilahust sisaldab 500 mg levofloksatsiini
levofloksatsiinhemihüdraadina.
INN.
_Levofloxacinum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
1 ml infusioonilahust sisaldab 0,15 mmol (3,54 mg) naatriumi.
100 ml infusioonilahust sisaldab 15,40 mmol (354,20 mg) naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Selge, rohekas-kollane lahus, ilma nähtavate osakesteta.
pH: 4,5…5,1
Osmolaalsus: 282 mOsmol/kg – 322 mOsmol/kg
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Levofloksatsiini infusioonilahus on näidustatud järgnevate
infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt
lõigud 4.4 ja 5.1):
-
äge püelonefriit ja kuseteede tüsistunud infektsioonid (vt lõik
4.4);
-
krooniline bakteriaalne prostatiit;
-
Siberi katku tekitajate sissehingamine: kokkupuutejärgne
profülaktika ja ravi (vt lõik 4.4).
Ravimit tohib kasutada alltoodud infektsioonide korral ainult siis,
kui nende infektsioonide raviks
tavaliselt kasutatavad antibakteriaalsed ravimid on sobimatud.
-
Olmetekkene pneumoonia.
-
Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid.
Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Levnibiot’i infusioonilahust manustatakse aeglase intravenoosse
infusioonina üks või kaks korda
ööpäevas. Ravimi annus sõltub infektsiooni tüübist ja
raskusastmest ning eeldatava
infektsioonitekitaja tundlikkusest. Pärast algset intravenoosset
manustamist, võib ravi Levnibiot’iga
jätkata suu kaudu õhukese polümeerikattega tablettidega, vastavuses
nende ravimi omaduse
kokkuvõttega, kui seda peetakse konkreetse patsiendi jaoks kohaseks.
Parenteraalne ja suukaudne
ravimvorm on bioekvivalentsed, mistõttu annustamine on sarnane.
Annustamine
Levnibiot’i annustamissoovitused on järgmise