Страна: Эстония
Язык: эстонский
Источник: Ravimiamet
levofloksatsiin
KRKA, d.d., Novo mesto
J01MA12
levofloksatsiin
5mg 1ml 100ml 1TK; 5mg 1ml 100ml 5TK
infusioonilahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LEVNIBIOT 5 MG/ML INFUSIOONILAHUS levofloksatsiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Levnibiot ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Levnibiot’i kasutamist 3. Kuidas Levnibiot’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Levnibiot’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LEVNIBIOT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teie ravimi nimi on Levnibiot infusioonilahus. Levnibiot infusioonilahus sisaldab ravimit, mida nimetatakse levofloksatsiiniks. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antibiootikumideks. Levofloksatsiin on kinoloon-tüüpi antibiootikum. See hävitab baktereid, mis põhjustavad infektsioone teie organismis. LEVNIBIOT INFUSIOONILAHUST VÕIB KASUTADA JÄRGMISTE INFEKTSIOONIDE RAVIKS: - kopsuinfektsioonid, kopsupõletikuga patsientidel; - kuseteede infektsioonid, sh neerudes või kusepõies; - eesnäärmeinfektsioonid, kui on tegemist pikaajalise infektsiooniga; - naha ja nahaaluskoe infektsioonid, sh lihastes. Neid nimetatakse mõnikord pehmeteks kudedeks. Teatud eriolukordades võib Levnibiot infusioonilahust kasutada eesmärgil vähendada nakatumisvõimalust siberi katku nimelisse kopsuhaigusesse või vältida haiguse süvenemist pärast kokkupuudet siberi katku põhjustavate bakteritega. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LEVNIBIOT’I KASUTAMIST LEVNIBIOT’I EI TOHI KASUTADA JA TEATAGE OMA ARSTILE - kui olete levofloksatsiini, mõne teise kinoloonantibiootikumi, nt mok Прочитать полный документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Levnibiot 5 mg/ml infusioonilahus _ _ _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ 1 ml infusioonilahust sisaldab 5 mg levofloksatsiini levofloksatsiinhemihüdraadina. 100 ml infusioonilahust sisaldab 500 mg levofloksatsiini levofloksatsiinhemihüdraadina. INN. _Levofloxacinum_ Teadaolevat toimet omavad abiained 1 ml infusioonilahust sisaldab 0,15 mmol (3,54 mg) naatriumi. 100 ml infusioonilahust sisaldab 15,40 mmol (354,20 mg) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus. Selge, rohekas-kollane lahus, ilma nähtavate osakesteta. pH: 4,5…5,1 Osmolaalsus: 282 mOsmol/kg – 322 mOsmol/kg 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Levofloksatsiini infusioonilahus on näidustatud järgnevate infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.1): - äge püelonefriit ja kuseteede tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4); - krooniline bakteriaalne prostatiit; - Siberi katku tekitajate sissehingamine: kokkupuutejärgne profülaktika ja ravi (vt lõik 4.4). Ravimit tohib kasutada alltoodud infektsioonide korral ainult siis, kui nende infektsioonide raviks tavaliselt kasutatavad antibakteriaalsed ravimid on sobimatud. - Olmetekkene pneumoonia. - Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid. Antimikroobsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Levnibiot’i infusioonilahust manustatakse aeglase intravenoosse infusioonina üks või kaks korda ööpäevas. Ravimi annus sõltub infektsiooni tüübist ja raskusastmest ning eeldatava infektsioonitekitaja tundlikkusest. Pärast algset intravenoosset manustamist, võib ravi Levnibiot’iga jätkata suu kaudu õhukese polümeerikattega tablettidega, vastavuses nende ravimi omaduse kokkuvõttega, kui seda peetakse konkreetse patsiendi jaoks kohaseks. Parenteraalne ja suukaudne ravimvorm on bioekvivalentsed, mistõttu annustamine on sarnane. Annustamine Levnibiot’i annustamissoovitused on järgmise Прочитать полный документ