Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: Ministero della Salute
BEDINVETMAB
ZOETIS BELGIUM SA
QN02BG91
BEDINVETMAB
BEDINVETMAB - 5 mg, BEDINVETMAB - 10 mg, BEDINVETMAB - 30 mg, BEDINVETMAB - 15 mg, BEDINVETMAB - 20 mg
10 MG - SCATOLA CON 2 FLACONCINI DA 1 ML DI SOLUZIUONE INIETTABILE PER CANI, 5 MG - SCATOLA DI CARTONE CON 6 FLACONCINI DA 1 ML,
Ricetta non ripetibile
BEDINVETMAB
CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO
2021-02-23
BARCODE CHECK QN / PROJECT NO. DESCRIPTION NEW MATERIAL NO. COUNTRIES DIMENSIONS (MM) OLD MATERIAL NO . COLORS ADDITIONAL INFO. AWC REPRESENTATIVE DATAMATRIX CHECK DIR NO. / VERSION NO . TM / DIELINE / DRAWING FG MATERIAL NO. BLACK PLANT NAME / CODE GTIN FONT SIZE KLEP / CONTROL LINES DATE & VERSION NO. ARTWORK CENTER : LLN 40033453 40032578 10023345 10023348 10023389 10023390 10023391 200009792 511784/01 I014 170x616 Update of the approval date: 10/11/2020 LEAFL ET LIBRELA CY/ES/IT/GR/PT Morgane Dupuis LLN / BE00 NA 17/12/2020 - V1 NA NA NA NA 8 pt 5-1 / 10-2 / 13-2 NA FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: LIBRELA 5 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI, LIBRELA 10 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI, LIBRELA 15 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI, LIBRELA 20 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI, LIBRELA 30 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Librela 5 mg soluzione iniettabile per cani, Librela 10 mg soluzione iniettabile per cani, Librela 15 mg soluzione iniettabile per cani, Librela 20 mg soluzione iniettabile per cani, Librela 30 mg soluzione iniettabile per cani bedinvetmab 3. INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI PRINCIPIO ATTIVO: Ogni flaconcino da 1 ml contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg o 30 mg di bedinvetmab*. * Bedinvetmab è un anticorpo monoclonale canino prodotto mediante tecnologia ricombinante in cellule ovariche di criceto cinese (CHO). 4. INDICAZIONE(I) Per alleviare il dolore associato all’osteoartrite del cane. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in cani sotto i 12 mesi di età. Lugege kogu dokumenti
Librela 5 mg soluzione iniettabile per cani Librela 10 mg soluzione iniettabile per cani Librela 15 mg soluzione iniettabile per cani Librela 20 mg soluzione iniettabile per cani Librela 30 mg soluzione iniettabile per cani ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Librela 5 mg soluzione iniettabile per cani Librela 10 mg soluzione iniettabile per cani Librela 15 mg soluzione iniettabile per cani Librela 20 mg soluzione iniettabile per cani Librela 30 mg soluzione iniettabile per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA PRINCIPIO ATTIVO: Ogni flaconcino da 1 ml contiene: bedinvetmab*: 5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 30 mg * anticorpo monoclonale canino prodotto mediante tecnologia ricombinante in cellule ovariche di criceto cinese (CHO). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione da limpida a leggermente opalescente. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Per alleviare il dolore associato all’osteoartrite del cane. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in cani sotto i 12 mesi di età. Non usare in animali da riproduzione. Non usare in animali in gravidanza o allattamento. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Questo medicinale veterinario può indurre anticorpi anti-farmaco transitori o persistenti. L'induzione di tali anticorpi non è comune e può non avere alcun effetto o può provocare una diminuzione dell'efficacia negli animali che in precedenza hanno risposto al trattamento. Se non si osserva alcuna risposta o nel caso si osservi una risposta limitata entro un mese dalla somministrazione iniziale, si può riscontrare un miglioramento della risposta dopo la somministrazione 2 di una seconda dose a distanza di un mese. Comunque, se l'animale non mostra una risposta migliore dopo l Lugege kogu dokumenti