Riik: Rumeenia
keel: rumeenia
Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LISINOPRILUM
SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
C09AA03
LISINOPRILUM
10mg
COMPR.
P6L
HEXAL AG - GERMANIA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
8443/2015/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8443/2015/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LISINOPRIL SANDOZ 10 MG COMPRIMATE Lisinopril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lisinopril Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lisinopril Sandoz 3. Cum să utilizaţi Lisinopril Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lisinopril Sandoz 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LISINOPRIL SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lisinopril Sandoz aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Lisinopril Sandoz se recomandă la copii (cu vârsta peste 6 ani) numai pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Lisinopril Sandoz nu trebuie utilizat la copii cu insuficienţă renală severă. Lisinopril acţionează asupra vaselor dumneavoastră sanguine făcându-le mai largi. Aceasta face ca tensiunea dumneavoastră să scadă. Acesta ajută de asemenea inima dumneavoastră să pompeze sângele la nivelul întregului corp. Lisinopril Sandoz poate fi utilizat: Pentru tratamentul tensiunii arteriale mari – numită de asemenea hipertensiune arterială. Pentru tratamentul insuficienţei cardiace în care inima pompeaz Lugege kogu dokumenti
1 _ _ AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8443/2015/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lisinopril Sandoz 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine 10 mg lisinopril sub formă de lisinopril dihidrat 10,89 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roşie marmorată, cu suprafață netedă _ _ și cu şanţ median pe una din fețe. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Hipertensiune arterială_ Tratamentul hipertensiunii arteriale. _Insuficienţă cardiacă _ Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice. _Infarct miocardic acut _ Tratament de scurtă durată (6 săptămâni) pentru pacienţii stabili din punct de vedere hemodinamic în interval de 24 ore de la un infarct miocardic acut. _Complicaţii renale ale diabetului zaharat _ Tratamentul bolii renale la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 şi nefropatie incipientă (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza trebuie individualizată conform profilului pacientului şi a răspunsului tensiunii arteriale (vezi pct. 4.4). _ _ _Hipertensiune arterială_ Lisinopril se poate utiliza în monoterapie sau în asociere cu alte clase de medicamente antihipertensive. _ _ 2 _Doza iniţială_ La pacienţii cu hipertensiune arterială, doza iniţială recomandată în mod obişnuit este de 10 mg lisinopril. Pacienţii cu un sistem renin-angiotensină-aldosteron puternic activat (mai ales hipertensiune renovasculară, depleţie de sare şi/sau apă, decompensare cardiacă sau hipertensiune arterială severă) pot avea o scădere excesivă a tensiunii arteriale după doza iniţială. La aceşti pacienţi, se recomandă o doză iniţială de 2,5 - 5 mg lisinopril, iar tratamentul trebuie început sub supraveghere medicală. Este necesară o doză in Lugege kogu dokumenti