LISINOPRIL SANDOZ 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LISINOPRILUM

Disponibil de la:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

C09AA03

INN (nume internaţional):

LISINOPRILUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

HEXAL AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Rezumat produs:

8443/2015/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8443/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LISINOPRIL SANDOZ 10 MG COMPRIMATE
Lisinopril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lisinopril Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lisinopril Sandoz
3.
Cum să utilizaţi Lisinopril Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lisinopril Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LISINOPRIL SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lisinopril Sandoz aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori
ECA (enzima de conversie a
angiotensinei).
Lisinopril Sandoz se recomandă la copii (cu vârsta peste 6 ani)
numai pentru tratamentul tensiunii arteriale
mari (hipertensiune arterială).
Lisinopril Sandoz nu trebuie utilizat la copii cu insuficienţă
renală severă.
Lisinopril acţionează asupra vaselor dumneavoastră sanguine
făcându-le mai largi. Aceasta face ca tensiunea
dumneavoastră să scadă. Acesta ajută de asemenea inima
dumneavoastră să pompeze sângele la nivelul
întregului corp.
Lisinopril Sandoz poate fi utilizat:

Pentru tratamentul tensiunii arteriale mari – numită de asemenea
hipertensiune arterială.

Pentru tratamentul insuficienţei cardiace în care inima pompeaz

Caracteristicilor produsului

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8443/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lisinopril Sandoz 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 10 mg lisinopril sub formă de lisinopril
dihidrat 10,89 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roşie marmorată, cu
suprafață netedă
_ _
și cu şanţ median pe una
din fețe.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Hipertensiune arterială_
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
_Insuficienţă cardiacă _
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
_Infarct miocardic acut _
Tratament de scurtă durată (6 săptămâni) pentru pacienţii
stabili din punct de vedere hemodinamic în interval
de 24 ore de la un infarct miocardic acut.
_Complicaţii renale ale diabetului zaharat _
Tratamentul bolii renale la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat
de tip 2 şi nefropatie incipientă (vezi pct.
5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie individualizată conform profilului pacientului şi a
răspunsului tensiunii arteriale (vezi pct. 4.4).
_ _
_Hipertensiune arterială_
Lisinopril se poate utiliza în monoterapie sau în asociere cu alte
clase de medicamente antihipertensive.
_ _
2
_Doza iniţială_
La pacienţii cu hipertensiune arterială, doza iniţială
recomandată în mod obişnuit este de 10 mg lisinopril.
Pacienţii cu un sistem renin-angiotensină-aldosteron puternic
activat (mai ales hipertensiune renovasculară,
depleţie de sare şi/sau apă, decompensare cardiacă sau
hipertensiune arterială severă) pot avea o scădere
excesivă a tensiunii arteriale după doza iniţială. La aceşti
pacienţi, se recomandă o doză iniţială de 2,5 - 5 mg
lisinopril, iar tratamentul trebuie început sub supraveghere
medicală. Este necesară o doză in