Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Memantina
LABORATORI ALTER S.R.L.
N06DX01
Memantine
"10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 56 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE
N
Memantina
042198022 - 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 042198010 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 56 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MEMANTINA ALTER 10 MG COMPRESSE RIVESTITA CON FILM MEMANTINA ALTER 20 MG COMPRESSE RIVESTITA CON FILM Memantina cloridrato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Memantina Alter e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Alter 3. Come prendere Memantina Alter 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Memantina Alter 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MEMANTINA ALTER E A CHE COSA SERVE COME FUNZIONA MEMANTINA ALTER Memantina Alter appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci anti- demenza. La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei messaggi nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato(NMDA) interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l’apprendimento e per la memoria. Memantina Alter appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori NMDA. Memantina Alter agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria. PER CHE COSA SI USA MEMANTINA ALTER Memantina Alter è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MEMANTINA ALTER NON PRENDA MEMANTINA ALTER - se è allergico (ipersensibile) a memantina cloridrato o ad uno qualsias Lugege kogu dokumenti
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Memantina Alter 10 mg compresse rivestite con film Memantina Alter 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di memantina cloridrato equivalente a a 8,31 mg di memantina. Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di memantina cloridrato equivalente a 16,62 mg di memantina. Le compresse da 20 mg contengono lacca di alluminio giallo tramonto (E110). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Le compresse da 10 mg sono di colore bianco oblunghe, biconvesse, con linea di rottura. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. Le compresse da 20 mg sono di colore rosa-arancione, ellittiche biconvesse. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer. La terapia deve essere cominciata esclusivamente se la persona che assiste il paziente si rende disponibile a monitorare regolarmente la somministrazione del farmaco al paziente. La diagnosi deve essere effettuata seguendo le attuali linee guida. La tollerabilità e il dosaggio di memantina cloridrato andrebbero regolarmente rivalutati, preferibilmente entro tre mesi dall'inizio del trattamento. Pertanto, il beneficio clinico di memantina cloridrato e la tollerabilità del trattamento da parte del paziente andrebbero regolarmente rivalutati secondo le linee guida cliniche aggiornate. La terapia di mantenimento può essere continuata fino a quando è presente un beneficio terapeutico e il paziente tollera il trattamento con memantina. E' opportuno considerare di sospendere il trattamento quando non vi è più evidenza di un effetto terapeutico o se il paziente non tollera il trattamento. Memantina Alter deve essere somministrato un Lugege kogu dokumenti