Natrii chloridi infundibile 0.9% 9g/L

Riik: Serbia

keel: serbia

Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Toimeaine:

natrijum-хлорид

Saadav alates:

DIACELL D.O.O. BEOGRAD

ATC kood:

B05XA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

natrijum-hlorid

Annus:

9g/L

Ravimvorm:

rastvor za infuziju

Ühikuid pakis:

kesa, 1x250mL

Klass:

Z

Valmistatud:

BIEFFE MEDITAL SPA - Italija

Toote kokkuvõte:

JKL: 0175351

Volitamisolek:

OBNOVA

Loa andmise kuupäev:

2016-09-28

Infovoldik

Broj rešenja: 515-01-00429-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii
chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x100mL
Broj rešenja: 515-01-00434-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii
chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x250mL
Broj rešenja: 515-01-00435-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii
chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x500mL
1 od 18
_UPUTSTVO ZA LEK_
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0.9%
RASTVOR ZA INFUZIJU
9 G/L
Pakovanje: kesa, 1 x 100 mL
kesa, 1 x 250 mL
kesa, 1 x 500 mL
Proizvođač:
1. BIEFFE MEDITAL S.A.
2. BIEFFE MEDITAL SPA
3. BAXTER HEALTHCARE LIMITED
4. BAXTER SA
5. BAXTER HEALTHCARE S.A.
Adresa:
1. CTRA DE BIESCAS-SENEGUE, SABINANIGO (HUESCA), ŠPANIJA
2. VIA NUOVA PROVINCIALE, GROSOTTO, ITALIJA
3. CAXTON WAY, THETFORD, VELIKA BRITANIJA
4. BOULEVARD RENE BRANQUART 80, LESSINES, BELGIJA
5. MONEEN ROAD, CO. MAYO, CASTLEBAR, IRSKA
Podnosilac zahteva:
DIACELL D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
ILIJE GARAŠANINA 23, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00429-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii
chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x100mL
Broj rešenja: 515-01-00434-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii
chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x250mL
Broj rešenja: 515-01-00435-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii
chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x500mL
2 od 18
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0.9%, 9 g/L, rastvor za infuziju
INN: natrijum-hlorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog
lekara ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Št

Toote omadused

Broj rešenja: 515-01-00429-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii
chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x100mL
Broj rešenja: 515-01-00434-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii
chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x250mL
Broj rešenja: 515-01-00435-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii
chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x500mL
1 od 12
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0.9%
RASTVOR ZA INFUZIJU
9 G/L
Pakovanje: kesa, 1 x 100 mL
kesa, 1 x 250 mL
kesa, 1 x 500 mL
Proizvođač:
1. BIEFFE MEDITAL S.A.
2. BIEFFE MEDITAL SPA
3. BAXTER HEALTHCARE LIMITED
4. BAXTER SA
5. BAXTER HEALTHCARE S.A.
Adresa:
1. CTRA DE BIESCAS-SENEGUE, SABINANIGO (HUESCA), ŠPANIJA
2. VIA NUOVA PROVINCIALE, GROSOTTO, ITALIJA
3. CAXTON WAY, THETFORD, VELIKA BRITANIJA
4. BOULEVARD RENE BRANQUART 80, LESSINES, BELGIJA
5. MONEEN ROAD, CO. MAYO, CASTLEBAR, IRSKA
Podnosilac zahteva:
DIACELL D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
ILIJE GARAŠANINA 23, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00429-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii
chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x100mL
Broj rešenja: 515-01-00434-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii
chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x250mL
Broj rešenja: 515-01-00435-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii
chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x500mL
2 od 12
1. IME LEKA
Natrii chloridi infundibile 0.9%, rastvor za infuziju, 9g/L
INN:
natrijum-hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Natrijum-hlorid: 9.0 g/L
1 mL sadrži 9 mg natrijum-hlorida.
mmol/L:

Na
+
:
154

Cl
-
:
154
pH: 4,5-7
Za kompletni spisak pomoćnih supstanci, videti Odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan rastvor, bez vidljivih čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Natrijum-hlorid 0,9% rastvor za infuziju je indikovan za :

Lečenje izotonične ekstracelularne dehidratacije

Lečenje nedostatka soli

Vehikulum ili sredstvo za razblaživanje kompa