Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Ðгенција за лекове и медицинÑка ÑредÑтва Србије (Agencija za lekove i medicins)
natrijum-хлорид
DIACELL D.O.O. BEOGRAD
B05XA03
natrijum-hlorid
9g/L
rastvor za infuziju
kesa, 1x250mL
Z
BIEFFE MEDITAL SPA - Italija
JKL: 0175351
OBNOVA
2016-09-28
Broj reÅ¡enja: 515-01-00429-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x100mL Broj reÅ¡enja: 515-01-00434-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x250mL Broj reÅ¡enja: 515-01-00435-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x500mL 1 od 18 _UPUTSTVO ZA LEK_ NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0.9% RASTVOR ZA INFUZIJU 9 G/L Pakovanje: kesa, 1 x 100 mL kesa, 1 x 250 mL kesa, 1 x 500 mL ProizvoÄ‘aÄ: 1. BIEFFE MEDITAL S.A. 2. BIEFFE MEDITAL SPA 3. BAXTER HEALTHCARE LIMITED 4. BAXTER SA 5. BAXTER HEALTHCARE S.A. Adresa: 1. CTRA DE BIESCAS-SENEGUE, SABINANIGO (HUESCA), Å PANIJA 2. VIA NUOVA PROVINCIALE, GROSOTTO, ITALIJA 3. CAXTON WAY, THETFORD, VELIKA BRITANIJA 4. BOULEVARD RENE BRANQUART 80, LESSINES, BELGIJA 5. MONEEN ROAD, CO. MAYO, CASTLEBAR, IRSKA Podnosilac zahteva: DIACELL D.O.O. BEOGRAD Adresa: ILIJE GARAÅ ANINA 23, BEOGRAD Broj reÅ¡enja: 515-01-00429-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x100mL Broj reÅ¡enja: 515-01-00434-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x250mL Broj reÅ¡enja: 515-01-00435-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x500mL 2 od 18 NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0.9%, 9 g/L, rastvor za infuziju INN: natrijum-hlorid PAŽLJIVO PROÄŒITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO Å TO POÄŒNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo saÄuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo proÄitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im Å¡kodi, Äak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROÄŒITAĆETE: 1. Å t Äá»c toà n bá»™ tà i liệu
Broj reÅ¡enja: 515-01-00429-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x100mL Broj reÅ¡enja: 515-01-00434-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x250mL Broj reÅ¡enja: 515-01-00435-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x500mL 1 od 12 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE 0.9% RASTVOR ZA INFUZIJU 9 G/L Pakovanje: kesa, 1 x 100 mL kesa, 1 x 250 mL kesa, 1 x 500 mL ProizvoÄ‘aÄ: 1. BIEFFE MEDITAL S.A. 2. BIEFFE MEDITAL SPA 3. BAXTER HEALTHCARE LIMITED 4. BAXTER SA 5. BAXTER HEALTHCARE S.A. Adresa: 1. CTRA DE BIESCAS-SENEGUE, SABINANIGO (HUESCA), Å PANIJA 2. VIA NUOVA PROVINCIALE, GROSOTTO, ITALIJA 3. CAXTON WAY, THETFORD, VELIKA BRITANIJA 4. BOULEVARD RENE BRANQUART 80, LESSINES, BELGIJA 5. MONEEN ROAD, CO. MAYO, CASTLEBAR, IRSKA Podnosilac zahteva: DIACELL D.O.O. BEOGRAD Adresa: ILIJE GARAÅ ANINA 23, BEOGRAD Broj reÅ¡enja: 515-01-00429-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x100mL Broj reÅ¡enja: 515-01-00434-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x250mL Broj reÅ¡enja: 515-01-00435-16-001 od 28.09.2016. za lek Natrii chloridi infundibile 0.9%; rastvor za infuziju; 9g/L; kesa, 1x500mL 2 od 12 1. IME LEKA Natrii chloridi infundibile 0.9%, rastvor za infuziju, 9g/L INN: natrijum-hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Natrijum-hlorid: 9.0 g/L 1 mL sadrži 9 mg natrijum-hlorida. mmol/L: ï‚· Na + : 154 ï‚· Cl - : 154 pH: 4,5-7 Za kompletni spisak pomoćnih supstanci, videti Odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor, bez vidljivih Äestica. 4. KLINIÄŒKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Natrijum-hlorid 0,9% rastvor za infuziju je indikovan za : ï‚· LeÄenje izotoniÄne ekstracelularne dehidratacije ï‚· LeÄenje nedostatka soli ï‚· Vehikulum ili sredstvo za razblaživanje kompa Äá»c toà n bá»™ tà i liệu