Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat
Laboratorios Calier S.A. (8058364)
QJ01CR02
Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
200 mg/50 mg
Tablette
Amoxicillin-Trihydrat (13209) Information nicht vorhanden; Kaliumclavulanat (21872) Information nicht vorhanden
Hund
verlängert
2010-09-06
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Nicilan 200 mg/50 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend Amoxicillin 200 mg Kaliumclavulanat, entsprechend Clavulansäure 50 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Erythrosin (E127) 3,75 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette Einheitlich rosafarbene, längliche Tablette mit einer Bruchrille. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Hunden, hervorgerufen durch ß-Laktamase produzierende Stämme, die gegenüber Amoxicillin resistent sind. - Infektionen der Atemwege _(Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Pasteurella_ _spp.)_ - Infektionen des Urogenitaltraktes (_Streptococcus _spp_._, _Staphylococcus _spp_._, _Escherichia coli, Fusobacterium _spp_._) - Infektionen des Verdauungstraktes (_Escherichia coli _und _Proteus _spp.) - Infektionen der Haut und Weichteilinfektionen (_Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp.). 4.3 GEGENANZEIGEN: - Nicht anwenden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, anderen ß-Laktam-Antibiotika oder einen der sonstigen Bestandteile. - Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen und Hamstern, Wüstenrennmäusen und Chinchillas . - Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer, von Anurie und/ oder Oligurie begleiteter Nierendysfunktion. - Nicht anwenden bei bekannten Resistenzen gegenüber der Wirkstoffkombination. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Bei Tieren mit Leber- oder Nierendysfunktion muss die Dosierung sorgfältig überprüft und die Verabreich Lugege kogu dokumenti