Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Méglumine de Flunixine - Eq. Flunixine 5 g/100 ml
Laboratorios Calier S.A.
QM01AG90
Flunixin Meglumine
50 mg/ml
Solution injectable
Méglumine de Flunixine
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse
bovin; cheval; porc
Flunixin
CTI code: 326401-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 326401-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2586683 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 326401-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2008-10-13
Notice – Version FR NIGLUMINE 50 MG/ML 1 / 4 NOTICE NIGLUMINE 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, CHEVAUX ET PORCS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) ESPAGNE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE NIGLUMINE 50 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs Flunixine méglumine 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Flunixine (méglumine) ........................................................................ 50,0 mg (Équivalent à 82,9 mg de flunixine méglumine) EXCIPIENTS : Phénol 5 mg Autres excipients ...................................................................................... QSP Solution limpide incolore à légèrement jaunâtre. 4. INDICATIONS Chez les bovins : - Pour utilisation lors d’infection respiratoire aiguë, en association avec un traitement antibiotique approprié. Chez les chevaux : - Soulagement de l’inflammation et de la douleur associées aux affections musculo-squelettiques, en particulier dans les phases aiguës ou subaiguës. - Soulagement des douleurs viscérales associées aux coliques. Chez les truies : - Réduction des signes cliniques liés au syndrome Mammite-Métrite-Agalactie, en association avec un traitement antibiotique approprié. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux animaux atteints d’affections musculo-squelettiques chroniques. Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque. Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro- intestinales ou saignements). Ne pas utiliser en présence de signes de dyscrasies sanguines. Ne pas utiliser Lugege kogu dokumenti
RCP – Version FR NIGLUMINE 50 MG/ML 1 / 6 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE NIGLUMINE 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, CHEVAUX ET PORCS 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient: Substance active : Flunixine (méglumine)….……………………………. (équivalent à 82,9 mg de flunixine méglumine) 50 mg Excipients Phénol ………………………………………………… 5 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution limpide incolore à jaunâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. ESPÈCES CIBLES Bovins, chevaux et porcs. 4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les bovins : - Pour utilisation lors d’infection respiratoire aiguë, en association avec un traitement antibiotique approprié. Chez les chevaux : - Soulagement de l’inflammation et de la douleur associées aux affections musculo-squelettiques, en particulier dans les phases aiguës ou subaiguës. - Soulagement des douleurs viscérales associées aux coliques. Chez les truies : - Réduction des signes cliniques liés au syndrome Mammite-Métrite-Agalactie, en association avec un traitement antibiotique approprié. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux animaux atteints d’affections musculo-squelettiques chroniques. Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque. Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro- intestinales ou saignements). Ne pas utiliser en présence de signes de dyscrasies sanguines. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la flunixine méglumine, à un autre AINS ou à un autre composant du médicament. Ne pas administrer aux animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension. RCP – Version FR NIGLUMINE 50 MG/ML 2 / 6 Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée a une déshydra Lugege kogu dokumenti