Niglumine 50 mg/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Méglumine de Flunixine - Eq. Flunixine 5 g/100 ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Calier S.A.

ATC-code:

QM01AG90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Flunixin Meglumine

Dosering:

50 mg/ml

farmaceutische vorm:

Solution injectable

Samenstelling:

Méglumine de Flunixine

Toedieningsweg:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Therapeutische categorie:

bovin; cheval; porc

Therapeutisch gebied:

Flunixin

Product samenvatting:

CTI code: 326401-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 326401-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2586683 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 326401-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Oui

Autorisatie datum:

2008-10-13

Bijsluiter

Notice – Version FR
NIGLUMINE 50 MG/ML
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NOTICE
NIGLUMINE 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, CHEVAUX ET PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
ESPAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NIGLUMINE 50 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcs
Flunixine méglumine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Flunixine (méglumine)
........................................................................
50,0 mg
(Équivalent à 82,9 mg de flunixine méglumine)
EXCIPIENTS :
Phénol
5 mg
Autres excipients
......................................................................................
QSP
Solution limpide incolore à légèrement jaunâtre.
4.
INDICATIONS
Chez les bovins :
- Pour utilisation lors d’infection respiratoire aiguë, en
association avec un traitement antibiotique
approprié.
Chez les chevaux :
- Soulagement de l’inflammation et de la douleur associées aux
affections musculo-squelettiques, en
particulier dans les phases aiguës ou subaiguës.
- Soulagement des douleurs viscérales associées aux coliques.
Chez les truies :
- Réduction des signes cliniques liés au syndrome
Mammite-Métrite-Agalactie, en association avec un
traitement antibiotique approprié.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux atteints d’affections
musculo-squelettiques chroniques.
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique,
rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus
gastro-intestinal (ulcères gastro-
intestinales ou saignements).
Ne pas utiliser en présence de signes de dyscrasies sanguines.
Ne pas utiliser

Productkenmerken

RCP – Version FR
NIGLUMINE 50 MG/ML
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NIGLUMINE 50 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, CHEVAUX ET PORCS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
Substance active :
Flunixine (méglumine)….…………………………….
(équivalent à 82,9 mg de flunixine méglumine)
50 mg
Excipients
Phénol ………………………………………………… 5 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide incolore à jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux et porcs.
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins :
- Pour utilisation lors d’infection respiratoire aiguë, en
association avec un traitement antibiotique
approprié.
Chez les chevaux :
- Soulagement de l’inflammation et de la douleur associées aux
affections musculo-squelettiques, en
particulier dans les phases aiguës ou subaiguës.
- Soulagement des douleurs viscérales associées aux coliques.
Chez les truies :
- Réduction des signes cliniques liés au syndrome
Mammite-Métrite-Agalactie, en association avec un
traitement antibiotique approprié.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux animaux atteints d’affections
musculo-squelettiques chroniques.
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies hépatique,
rénale ou cardiaque.
Ne pas administrer aux animaux présentant des lésions du tractus
gastro-intestinal (ulcères gastro-
intestinales ou saignements).
Ne pas utiliser en présence de signes de dyscrasies sanguines.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la flunixine
méglumine, à un autre AINS ou à un autre
composant du médicament.
Ne pas administrer aux animaux déshydratés, hypovolémiques ou en
hypotension.
RCP – Version FR
NIGLUMINE 50 MG/ML
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Ne pas utiliser chez les animaux atteints de colique causée par un
iléus et associée a une déshydra