Nobivac Lepto süstesuspensioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
20-01-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
20-01-2022

Toimeaine:

Leptospira

Saadav alates:

Intervet International B.V.

ATC kood:

QI07AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Detection of leptospira

Annus:

1annus 10TK; 10annus 50viaal; 1annus 50TK; 10annus 10viaal

Ravimvorm:

süstesuspensioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
PAKENDI INFOLEHT
Nobivac Lepto, süstesuspensioon koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac Lepto, süstesuspensioon koertele.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
:
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
- Inaktiveeritud _Leptospira interrogans_’i_ _serogrupp _Canicola_;
serovariant _Portland-vere_, tüvi Ca-12-
000
800 – 1900 ühikut/ml*
- Inaktiveeritud _Leptospira interrogans_’i_ _serogrupp
_Icterohaemorrhagiae_; serovariant _Copenhageni_,
tüvi 820 K
750 – 1500 ühikut/ml*
*
Antigeeni mass ELISA ühikutes.
Värvitu suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte aktiivne immuniseerimine _Leptospira interrogans_’i_
_serovariantide _Canicola _ja
_Icterohaemorrhagiae _põhjustatud leptospiroosi vastu.
vastu.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Mõnel juhul võib koertel ilmneda ebamugavustunne süstimiste ajal.
Süstekohal võib täheldada difuusset kuni 5 cm läbimõõduga
turset, mis või püsida kuni 4 päeva.
Mõnel juhul võib turse olla kõva ja valulik, kuid väheneb
järkjärgult ja kaob 2...3 nädala jooksul.
Mõningatel juhtudel võib tekkida anafülaktiline reaktsioon, mille
puhul võib esineda palavik,
näopiirkonna turse, oksendamine, kõhulahtisus, nahapunetus, unisus.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
2
- Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast,
kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, tea
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
_ _
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac Lepto, süstesuspensioon koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
- Inaktiveeritud _Leptospira interrogans_’i_ _serogrupp _Canicola_;
serovariant _Portland-vere_, tüvi Ca-12-
000
800 – 1900 ühikut/ml*,
- Inaktiveeritud _Leptospira interrogans_’i_ _serogrupp
_Icterohaemorrhagiae_; serovariant _Copenhageni_,
tüvi 820 K
750 – 1500 ühikut/ml*.
*
Antigeeni mass ELISA ühikutes.
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Värvitu suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koerte aktiivne immuniseerimine _Leptospira interrogans_’i_
_serovariantide _Canicola _ja
_Icterohaemorrhagiae _põhjustatud leptospiroosi vastu.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
4.5. ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
2
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Mõnel juhul võib koertel ilmneda ebamugavustunne süstimiste ajal.
Süstekohal võib täheldada difuusset kuni 5 cm läbimõõduga
turset, mis või püsida kuni 4 päeva.
Mõnel juhul võib turse olla kõva ja valulik, kuid väheneb
järkjärgult ja kaob 2...3 nädala jooksul.
Mõningatel juhtudel võib tekkida anafülaktiline reaktsioon, mille
puhul võib esineda palavik,
näopiirkonna turse, oksendamine, kõhulahtisus, nahapunetus, unisus.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- H
                                
                                Lugege kogu dokumenti