Novacen

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Saadav alates:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC kood:

QN02BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Metamizole sodium monohydrate

Ravimvorm:

Injektionslösung

Koostis:

Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Manustamisviis:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Terapeutiline rühm:

Schwein; Pferd; Rind; Hund

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2005-10-27

Infovoldik

WORTLAUT DER FÜR DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG VORGESEHENEN ANGABEN
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
UMKARTON
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Novacen 500 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine und
Hunde
Metamizol-Natrium 1 H2O
2.
WIRKSTOFF(E)
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Metamizol-Natrium 1 H2O
500,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol
30,0 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
4.
PACKUNGSGRÖSSE(N)
100 ml
5.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein und Hund
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
7.
ART DER ANWENDUNG
Zur intramuskulären oder intravenösen Anwendung.
Pferd:
Zur langsamen intravenösen Anwendung.
20 – 50 mg Metamizol-Natrium / kg Körpergewicht (KGW), entspr. 2
– 5 ml Novacen® pro 50 kg
KGW
Rind:
Zur langsamen intravenösen Anwendung.
20 – 40 mg Metamizol-Natrium / kg KGW, entspr. 2 – 4 ml Novacen®
pro 50 kg KGW
Schwein:
Zur intramuskulären und langsamen intravenösen Anwendung.
15 – 50 mg Metamizol-Natrium / kg KGW, entspr. 0,3 – 1 ml
Novacen® pro 10 kg KGW
Hund:
Zur intramuskulären und langsamen intravenösen Anwendung.
20 – 50 mg Metamizol-Natrium / kg KGW, entspr. 0,04 – 0,1 ml
Novacen® pro kg KGW
Die angegebenen Dosen sind Einzeldosen und können bei Bedarf im
Abstand von 8 Stunden
wiederholt werden.
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
8.
WARTEZEIT(EN)
Wartezeit(en):
Essbare Gewebe
Pferd, Rind (i.v.):
12 Tage
Schwein (i.v., i.m.):
15 Tage
Milch
Rind (i.v.):
4 Tage
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
9.
BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
10.
VERFALLDATUM
Verwendbar bis:
Nach Anbrechen innerhalb von 28 Tagen verbrauchen.
Nach Anbrechen verwendbar bis …
Im Behältnis verbleibende Reste des Arzneimittels sind nach Ablauf
der Haltbarkeit nach Anbruch zu
verwerfen.
11.
BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN
12.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH

Toote omadused

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NOVACEN 500 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
FÜR PFERDE, RINDER, SCHWEINE UND HUNDE
Metamizol-Natrium 1 H
2
O
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff:_
Metamizol-Natrium 1 H
2
O
500,0 mg
_Sonstige Bestandteile:_
Benzylalkohol
30,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein, Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
_Pferd, Rind, Schwein:_
Krankheitszustände, bei
denen eine positive Beeinflussung durch die
analgetische,
antipyretische,
spasmolytische
und/oder
antiphlogistische
Wirkung von Metamizol zu erwarten ist. Dazu gehören im Besonderen:
Schmerzbehandlung bei Kolikformen unterschiedlicher Genese oder
sonstigen
spastischen Zuständen der Bauchhöhlenregion bei Pferd und Rind,
Lumbago,
Schlundverstopfung, fieberhafte Erkrankungen wie schwere Mastitiden,
MMA
(Mastitis-Metritis-Agalaktie)
-
Komplex,
Schweineinfluenza,
akute
und
chronische Arthritiden, rheumatische Zustände der Muskulatur und der
Gelenke, Neuritiden, Neuralgien, Tendovaginitiden
1
_Hund_:
Krankheitszustände, bei
denen eine positive Beeinflussung durch die
analgetische,
antipyretische,
antiphlogistische
und/oder
spasmolytische
Wirkung von Metamizol zu erwarten ist. Dazu gehören im Besonderen:
Akute und chronische Arthritiden, rheumatische Zustände der
Muskulatur und
der Gelenke, Neuritiden, Neuralgien und Tendovaginitiden
4.3
GEGENANZEIGEN
Bei folgenden Zuständen soll NOVACEN nicht angewendet werden:
-
Vorliegen von Magen-Darm-Ulzera
-
chronischen gastrointestinalen Störungen
-
Störungen des hämatopoetischen Systems
-
Niereninsuffizienz
-
Koagulopathien
-
Bronchialasthma
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen ist.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE