Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metamizol-Natrium-Monohydrat
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
QN02BB02
Metamizole sodium monohydrate
Injektionslösung
Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Schwein; Pferd; Rind; Hund
zugelassen
2005-10-27
WORTLAUT DER FÜR DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG VORGESEHENEN ANGABEN ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Novacen 500 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine und Hunde Metamizol-Natrium 1 H2O 2. WIRKSTOFF(E) 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Metamizol-Natrium 1 H2O 500,0 mg Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 30,0 mg 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. 4. PACKUNGSGRÖSSE(N) 100 ml 5. ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Schwein und Hund 6. ANWENDUNGSGEBIET(E) 7. ART DER ANWENDUNG Zur intramuskulären oder intravenösen Anwendung. Pferd: Zur langsamen intravenösen Anwendung. 20 – 50 mg Metamizol-Natrium / kg Körpergewicht (KGW), entspr. 2 – 5 ml Novacen® pro 50 kg KGW Rind: Zur langsamen intravenösen Anwendung. 20 – 40 mg Metamizol-Natrium / kg KGW, entspr. 2 – 4 ml Novacen® pro 50 kg KGW Schwein: Zur intramuskulären und langsamen intravenösen Anwendung. 15 – 50 mg Metamizol-Natrium / kg KGW, entspr. 0,3 – 1 ml Novacen® pro 10 kg KGW Hund: Zur intramuskulären und langsamen intravenösen Anwendung. 20 – 50 mg Metamizol-Natrium / kg KGW, entspr. 0,04 – 0,1 ml Novacen® pro kg KGW Die angegebenen Dosen sind Einzeldosen und können bei Bedarf im Abstand von 8 Stunden wiederholt werden. Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage. 8. WARTEZEIT(EN) Wartezeit(en): Essbare Gewebe Pferd, Rind (i.v.): 12 Tage Schwein (i.v., i.m.): 15 Tage Milch Rind (i.v.): 4 Tage Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. 9. BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage. 10. VERFALLDATUM Verwendbar bis: Nach Anbrechen innerhalb von 28 Tagen verbrauchen. Nach Anbrechen verwendbar bis … Im Behältnis verbleibende Reste des Arzneimittels sind nach Ablauf der Haltbarkeit nach Anbruch zu verwerfen. 11. BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN 12. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEN ARZNEIMITTELN ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS NOVACEN 500 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE, RINDER, SCHWEINE UND HUNDE Metamizol-Natrium 1 H 2 O 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoff:_ Metamizol-Natrium 1 H 2 O 500,0 mg _Sonstige Bestandteile:_ Benzylalkohol 30,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Schwein, Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) _Pferd, Rind, Schwein:_ Krankheitszustände, bei denen eine positive Beeinflussung durch die analgetische, antipyretische, spasmolytische und/oder antiphlogistische Wirkung von Metamizol zu erwarten ist. Dazu gehören im Besonderen: Schmerzbehandlung bei Kolikformen unterschiedlicher Genese oder sonstigen spastischen Zuständen der Bauchhöhlenregion bei Pferd und Rind, Lumbago, Schlundverstopfung, fieberhafte Erkrankungen wie schwere Mastitiden, MMA (Mastitis-Metritis-Agalaktie) - Komplex, Schweineinfluenza, akute und chronische Arthritiden, rheumatische Zustände der Muskulatur und der Gelenke, Neuritiden, Neuralgien, Tendovaginitiden 1 _Hund_: Krankheitszustände, bei denen eine positive Beeinflussung durch die analgetische, antipyretische, antiphlogistische und/oder spasmolytische Wirkung von Metamizol zu erwarten ist. Dazu gehören im Besonderen: Akute und chronische Arthritiden, rheumatische Zustände der Muskulatur und der Gelenke, Neuritiden, Neuralgien und Tendovaginitiden 4.3 GEGENANZEIGEN Bei folgenden Zuständen soll NOVACEN nicht angewendet werden: - Vorliegen von Magen-Darm-Ulzera - chronischen gastrointestinalen Störungen - Störungen des hämatopoetischen Systems - Niereninsuffizienz - Koagulopathien - Bronchialasthma Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Baca dokumen lengkap