Octacillin 800 mg/g poeder voor gebruik in het drinkwater voor kippen

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER

Saadav alates:

Eurovet Animal Health BV

ATC kood:

QJ01CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER

Ravimvorm:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Koostis:

AMOXICILLINE 3-WATER 800 mg/g; AMOXICILLINE 0-WATER 697 mg/g,

Manustamisviis:

Toediening in het drinkwater

Retsepti tüüp:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutiline rühm:

Kippen

Terapeutiline ala:

Amoxicillin

Toote kokkuvõte:

Wachttermijn: Kippen Vlees 1 dagen

Volitamisolek:

NL/V/0144/001

Loa andmise kuupäev:

2009-10-15

Toote omadused

BD/2014/REG NL 104691/zaak 398896
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Beschikkende op de aanvraag d.d. 8 april 2014 van Eurovet Animal
Health BV te
Bladel
tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel OCTACILLIN
800
MG/G, POEDER VOOR ORALE OPLOSSING VOOR KIPPEN, registratienummer REG
NL
104691;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel OCTACILLIN 800 MG/G, POEDER
VOOR
ORALE OPLOSSING VOOR KIPPEN, registratienummer REG NL 104691, van
Eurovet
Animal Health BV te Bladel
welke verantwoordelijk is voor het in de handel
brengen in Nederland, wordt verlengd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel OCTACILLIN 800 MG/G, POEDER VOOR ORALE OPLOSSING VOOR
KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 104691 treft u aan als
bijlage A
behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel OCTACILLIN 800 MG/G, POEDER VOOR ORALE
OPLOSSING
VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 104691 treft u aan als
bijlage B behorende bij dit besluit.
BD/2014/REG NL 104691/zaak 398896
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 104691/zaak 398896
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Octacillin 800 mg/g poeder voor gebruik in het drinkwater voor kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicilline trihydraat
800 mg
overeenkomend met 697 mg amoxicilline
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in het drinkwater
Wit tot licht geel-wit poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kippen (vleeskuikens, opfokleghennen, vermeerderingsdieren).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Kippen, m.u.v. kippen die eieren voor menselijke consumptie
produceren:
Koppeltherapie van luchtwe