Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLINE 0-WATER
Eurovet Animal Health BV
QJ01CA04
AMOXICILLINE 3-WATER; AMOXICILLIN 0-WATER
Poeder voor gebruik in drinkwater
AMOXICILLINE 3-WATER 800 mg/g; AMOXICILLINE 0-WATER 697 mg/g,
Toediening in het drinkwater
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Kippen
Amoxicillin
Wachttermijn: Kippen Vlees 1 dagen
NL/V/0144/001
2009-10-15
BD/2014/REG NL 104691/zaak 398896 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Beschikkende op de aanvraag d.d. 8 april 2014 van Eurovet Animal Health BV te Bladel tot verlenging van de registratie van het diergeneesmiddel OCTACILLIN 800 MG/G, POEDER VOOR ORALE OPLOSSING VOOR KIPPEN, registratienummer REG NL 104691; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel OCTACILLIN 800 MG/G, POEDER VOOR ORALE OPLOSSING VOOR KIPPEN, registratienummer REG NL 104691, van Eurovet Animal Health BV te Bladel welke verantwoordelijk is voor het in de handel brengen in Nederland, wordt verlengd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel OCTACILLIN 800 MG/G, POEDER VOOR ORALE OPLOSSING VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 104691 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel OCTACILLIN 800 MG/G, POEDER VOOR ORALE OPLOSSING VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 104691 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. BD/2014/REG NL 104691/zaak 398896 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2014/REG NL 104691/zaak 398896 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Octacillin 800 mg/g poeder voor gebruik in het drinkwater voor kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Amoxicilline trihydraat 800 mg overeenkomend met 697 mg amoxicilline Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in het drinkwater Wit tot licht geel-wit poeder 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kippen (vleeskuikens, opfokleghennen, vermeerderingsdieren). 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Kippen, m.u.v. kippen die eieren voor menselijke consumptie produceren: Koppeltherapie van luchtwe Прочитайте повний документ