Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olanzapinum
Egis Pharmaceuticals PLC
N05AH03
Olanzapinum
10 mg
tabletki
7 tabl., 5909990678754, Rp; 28 tabl. (2 x 14), 5909990678761, Rp; 28 tabl. (4 x 7), 5909990729081, Rp; 56 tabl. (4 x 14), 5909990678778, Rp; 56 tabl. (8 x 7), 5909990729098, Rp
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA OLZIN, 5 MG, TABLETKI OLZIN, 7,5 MG, TABLETKI OLZIN, 10 MG, TABLETKI _Olanzapinum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Olzin i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Olzin 3. Jak przyjmowa ć lek Olzin 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Olzin 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OLZIN I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Olzin nale ż y do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu: • schizofrenii- choroby objawiaj ą cej si ę tym, ż e pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniej ą ce w rzeczywisto ś ci, ma sprzeczne z rzeczywisto ś ci ą przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje si ę z kontaktów z innymi. Pacjent mo ż e odczuwa ć depresj ę , l ę k lub napi ę cie. • Ś rednio nasilonych i ci ęż kich epizodów manii- stanów chorobowych, których objawami s ą pobudzenie lub euforia. Wykazano, ż e Olzin zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorob ą afektywn ą dwubiegunow ą , u których uzyskano dobr ą odpowied ź na leczenie epizodu manii olanzapin ą . 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OLZIN KIEDY NIE STOSOWA ć LEKU OLZIN: je ś li pacjent Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olzin, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka zawiera benzoesanu olanzapiny w ilo ś ci równowa ż nej 10 mg olanzapiny _(Olanzapinum)._ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka Jasno ż ółte, okr ą głe tabletki, wypukłe z obu stron. Po jednej stronie tabletki wytłoczony jest symbol „OPN” i „10”, po drugiej za ś znajduje si ę oznaczenie „bza”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Doro_ ś _li _ Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Olanzapina jest skuteczna w długoterminowym leczeniu podtrzymuj ą cym pacjentów, u których stwierdzono dobr ą odpowied ź na leczenie w pocz ą tkowej fazie terapii. Olanzapina jest wskazana w leczeniu ś rednio nasilonych i ci ęż kich epizodów manii. U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobr ą odpowied ź na leczenie olanzapin ą , olanzapina wskazana jest w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Doro_ ś _li _ Schizofrenia: zalecana dawka pocz ą tkowa olanzapiny wynosi 10 mg na dob ę . Epizod manii: dawka pocz ą tkowa wynosi 15 mg na dob ę podawana jako dawka pojedyncza w monoterapii lub 10 mg na dob ę w terapii skojarzonej (patrz punkt 5.1). Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka pocz ą tkowa wynosi 10 mg/dob ę . U pacjentów otrzymuj ą cych olanzapin ę w leczeniu epizodu manii, aby zapobiec nawrotom, nale ż y kontynuowa ć leczenie t ą sam ą dawk ą . W przypadku wyst ą pienia 2 nowego epizodu manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, nale ż y kontynuowa ć leczenie olanzapin ą (w razie potrzeby optymalizuj ą c jej dawk ę ), i je ż eli istniej ą wskazania kliniczne - zastosowa ć dodatkowe leczenie objawów afektywnych. Podczas leczenia schizofrenii, epizodów manii i w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej Lugege kogu dokumenti