Olzin 10 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olanzapinum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

N05AH03

INN (International Nazwa):

Olanzapinum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

7 tabl., 5909990678754, Rp; 28 tabl. (2 x 14), 5909990678761, Rp; 28 tabl. (4 x 7), 5909990729081, Rp; 56 tabl. (4 x 14), 5909990678778, Rp; 56 tabl. (8 x 7), 5909990729098, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
OLZIN, 5 MG, TABLETKI
OLZIN, 7,5 MG, TABLETKI
OLZIN, 10 MG, TABLETKI
_Olanzapinum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA
ONA INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym.
Lek mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane
niewymienione
w
tej
ulotce,
nale
ż
y
powiedzie
ć
o
tym
lekarzowi
lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Olzin i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Olzin
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Olzin
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Olzin
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLZIN I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Olzin nale
ż
y do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest
stosowany w
leczeniu:
•
schizofrenii- choroby objawiaj
ą
cej si
ę
tym,
ż
e pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy
nieistniej
ą
ce w rzeczywisto
ś
ci, ma sprzeczne z rzeczywisto
ś
ci
ą
przekonania, jest
nadmiernie podejrzliwy i wycofuje si
ę
z kontaktów z innymi. Pacjent mo
ż
e odczuwa
ć
depresj
ę
, l
ę
k lub napi
ę
cie.
•
Ś
rednio nasilonych i ci
ęż
kich epizodów manii- stanów chorobowych, których objawami
s
ą
pobudzenie lub euforia.
Wykazano,
ż
e Olzin zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorob
ą
afektywn
ą
dwubiegunow
ą
, u których uzyskano dobr
ą
odpowied
ź
na leczenie epizodu manii olanzapin
ą
.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OLZIN
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU OLZIN:
je
ś
li pacjent

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olzin, 10 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka zawiera benzoesanu olanzapiny w ilo
ś
ci równowa
ż
nej 10 mg olanzapiny
_(Olanzapinum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasno
ż
ółte, okr
ą
głe tabletki, wypukłe z obu stron. Po jednej stronie tabletki
wytłoczony jest
symbol „OPN” i „10”, po drugiej za
ś
znajduje si
ę
oznaczenie „bza”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Doro_
ś
_li _
Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii.
Olanzapina jest skuteczna w długoterminowym leczeniu podtrzymuj
ą
cym pacjentów, u których
stwierdzono dobr
ą
odpowied
ź
na leczenie w pocz
ą
tkowej fazie terapii.
Olanzapina jest wskazana w leczeniu
ś
rednio nasilonych i ci
ęż
kich epizodów manii.
U pacjentów, u których w terapii epizodu manii uzyskano dobr
ą
odpowied
ź
na leczenie
olanzapin
ą
, olanzapina wskazana jest w celu zapobiegania nawrotom choroby
afektywnej
dwubiegunowej (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Doro_
ś
_li _
Schizofrenia: zalecana dawka pocz
ą
tkowa olanzapiny wynosi 10 mg na dob
ę
.
Epizod manii: dawka pocz
ą
tkowa wynosi 15 mg na dob
ę
podawana jako dawka pojedyncza w
monoterapii lub 10 mg na dob
ę
w terapii skojarzonej (patrz punkt 5.1).
Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej: zalecana dawka
pocz
ą
tkowa
wynosi 10 mg/dob
ę
. U pacjentów otrzymuj
ą
cych olanzapin
ę
w leczeniu epizodu manii, aby
zapobiec nawrotom, nale
ż
y kontynuowa
ć
leczenie t
ą
sam
ą
dawk
ą
. W przypadku wyst
ą
pienia
2
nowego epizodu manii, epizodu mieszanego lub epizodu depresji, nale
ż
y kontynuowa
ć
leczenie
olanzapin
ą
(w razie potrzeby optymalizuj
ą
c jej dawk
ę
), i je
ż
eli istniej
ą
wskazania kliniczne -
zastosowa
ć
dodatkowe leczenie objawów afektywnych.
Podczas leczenia schizofrenii, epizodów manii i w celu zapobiegania
nawrotom choroby
afektywnej