Paspertin 10mg/2ml Ampullen

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Metoclopramidhydrochlorid

Saadav alates:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC kood:

A03FA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

metoclopramide hydrochloride

Ravimvorm:

Injektionslösung

Koostis:

Teil 1 - Injektionslösung; Metoclopramidhydrochlorid (07632) 10 Milligramm

Manustamisviis:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

1985-09-24

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PASPERTIN
® 10MG/2ML AMPULLEN
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind
(Siehe Abschnitt 4).
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Paspertin 10mg/2ml Ampullen und wofür werden sie
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Paspertin
®
10mg/2ml Ampullen beachten?
3. Wie sind Paspertin 10mg/2ml Ampullen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Paspertin 10mg/2ml Ampullen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND PASPERTIN 10MG/2ML AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Paspertin 10mg/2ml Ampullen ist ein Mittel gegen Erbrechen
(Antiemetikum). Es enthält einen
Wirkstoff mit der Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem
Teil Ihres Gehirns, der Sie
davor schützt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich
übergeben müssen
(Erbrechen).
Erwachsene
Paspertin 10mg/2ml Ampullen werden bei Erwachsenen eingesetzt
•
zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen nach Operationen
•
zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit
und Erbrechen, die
in Zusammenhang mit einer Migräne auftreten können
•
zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch
Strahlentherapie verursacht
werden.
Kinder und Jugendliche
Paspertin 10mg/2ml Ampullen werden bei Kindern und Jug

Toote omadused

1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paspertin
®
10 mg/2 ml Ampullen
10 mg Metoclopramidhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 10,54 mg
Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O
(entsprechend 10 mg Metoclopramidhydrochlorid bzw. 8,9 mg
Metoclopramid).
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Ampulle, d.h., es ist
nahezu „natriumfrei“.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ampullen mit 2 ml Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
Ampulle Paspertin 10 mg/2 ml Ampullen werden angewendet bei
Erwachsenen zur
•
Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (postoperative
nausea and
vomiting, PONV)
•
symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich Übelkeit und
Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen wurden
•
Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie
verursacht werden
(radiotherapy-induced nausea and vomiting, RINV).
Kinder und Jugendliche:
Paspertin 10 mg/2 ml Ampullen werden angewendet bei Kindern und
Jugendlichen (im Alter
von 1-18 Jahren) zur
•
Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit
und verzögert
auftretendem Erbrechen (chemotherapy-induced nausea and vomiting,
CINV) als
Sekundäroption,
•
Behandlung von etablierter Übelkeit und etabliertem Erbrechen nach
Operationen (PONV)
als Sekundäroption.
2
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Lösung kann intravenös und intramuskulär angewendet werden.
Intravenöse Gaben müssen als langsame Bolusinjektion (über einen
Zeitraum von mindestens
3 Minuten) erfolgen.
Sämtliche Indikationen (erwachsene Patienten):
Zur Vorbeugung der PONV wird eine Einzeldosis von 10 mg empfohlen.
Zur symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich Übelkeit und
Erbrechen, die durch akute Migräne verursacht