Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metoclopramidhydrochlorid
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
A03FA01
metoclopramide hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Metoclopramidhydrochlorid (07632) 10 Milligramm
Injektion intravenös; Injektion intramuskulär
verlängert
1985-09-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PASPERTIN ® 10MG/2ML AMPULLEN Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind (Siehe Abschnitt 4). DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind Paspertin 10mg/2ml Ampullen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Paspertin ® 10mg/2ml Ampullen beachten? 3. Wie sind Paspertin 10mg/2ml Ampullen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Paspertin 10mg/2ml Ampullen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND PASPERTIN 10MG/2ML AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Paspertin 10mg/2ml Ampullen ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung „Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem Teil Ihres Gehirns, der Sie davor schützt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen (Erbrechen). Erwachsene Paspertin 10mg/2ml Ampullen werden bei Erwachsenen eingesetzt • zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen nach Operationen • zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die in Zusammenhang mit einer Migräne auftreten können • zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden. Kinder und Jugendliche Paspertin 10mg/2ml Ampullen werden bei Kindern und Jug Прочитать полный документ
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Paspertin ® 10 mg/2 ml Ampullen 10 mg Metoclopramidhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 10,54 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H 2 O (entsprechend 10 mg Metoclopramidhydrochlorid bzw. 8,9 mg Metoclopramid). Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h., es ist nahezu „natriumfrei“. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Ampullen mit 2 ml Injektionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene: Ampulle Paspertin 10 mg/2 ml Ampullen werden angewendet bei Erwachsenen zur • Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen (postoperative nausea and vomiting, PONV) • symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne hervorgerufen wurden • Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die durch Strahlentherapie verursacht werden (radiotherapy-induced nausea and vomiting, RINV). Kinder und Jugendliche: Paspertin 10 mg/2 ml Ampullen werden angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 1-18 Jahren) zur • Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (chemotherapy-induced nausea and vomiting, CINV) als Sekundäroption, • Behandlung von etablierter Übelkeit und etabliertem Erbrechen nach Operationen (PONV) als Sekundäroption. 2 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Lösung kann intravenös und intramuskulär angewendet werden. Intravenöse Gaben müssen als langsame Bolusinjektion (über einen Zeitraum von mindestens 3 Minuten) erfolgen. Sämtliche Indikationen (erwachsene Patienten): Zur Vorbeugung der PONV wird eine Einzeldosis von 10 mg empfohlen. Zur symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die durch akute Migräne verursacht Прочитать полный документ