Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Iodopovidone
NUOVA FARMEC S.R.L.
D08AG02
Povidone-iodine
" 1% SOLUZIONE CUTANEA " 12 FLACONI 1 LITRO; " 1% SOLUZIONE CUTANEA " 20 FLACONI 500 ML; " 1% SOLUZIONE CUTANEA " 24 FLACONI 250
N
Iodopovidone
032813014 - ALCOLICO SOLUZIONE IDROALC FLACONE 250 ML - Revocato; 032813038 - ALCOLICO SOLUZIONE IDROALC FLACONE 1000 ML - Revocato; 032813065 - SOLUZIONE ACQUOSA FLACONE 1000 ML - Revocato; 032813040 - SOLUZIONE ACQUOSA FLACONE 250 ML - Revocato; 032813053 - SOLUZIONE ACQUOSA FLACONE 500 ML - Revocato; 032813026 - ALCOLICO SOLUZIONE IDROALC FLACONE 500 ML - Revocato; 032813139 - 1% SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI 500 ML - Autorizzato; 032813089 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 24 FLACONI 250 ML - Autorizzato; 032813103 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI 500 ML - Autorizzato; 032813141 - 1% SOLUZIONE CUTANEA 12 FLACONI 1 LITRO - Autorizzato; 032813115 - 10 % SOLUZIONE CUTANEA 48 FLACONI 100 ML - Autorizzato; 032813077 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE 100 ML - Revocato; 032813127 - 1% SOLUZIONE CUTANEA 24 FLACONI 250 ML - Autorizzato; 032813091 - 10 % SOLUZIONE CUTANEA 12 FLACONI 1 LITRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE POVIDERM 1% SOLUZIONE CUTANEA Iodopovidone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos'è POVIDERM e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare POVIDERM 3. Come usare POVIDERM 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare POVIDERM 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È POVIDERM E A CHE COSA SERVE POVIDERM contiene il principio attivo iodopovidone che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antisettici e disinfettanti che riducono o bloccano la crescita dei batteri. POVIDERM è indicato per pulire e disinfettare la pelle , sia integra che in presenza di ferite superficiali di piccole dimensioni, POVIDERM è indicato per disinfettare il campo operatorio prima di interventi chirurgici. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POVIDERM NON USI POVIDERM: - se è allergico allo iodopovidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se la persona che deve usare questo medicinale è un bambino di età inferiore ai 6 mesi (Vedere il paragrafo “Bambini”); - se è affetto da malattie della tiroide (patologie tiroidee). Non applichi questo medicinale sulle mucose, su scottature, ferite profonde e su ampie zone (vedere anche paragrafo “Avvertenze e precauzioni”). POVIDERM non deve essere usato per disinfettare la parte interna dell’addome (lavaggio peritoneale) in caso di infezioni (peritonite purulenta). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare POVIDERM. Questo medicinale deve essere applicato solo sulla pelle (uso esterno). Eviti di ap Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA MEDICINALE POVIDERM 1% soluzione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di soluzione contengono Principio Attivo: Iodopovidone (10% di iodio libero disponibile) g 1,00 Eccipienti con effetti noti: alcol etilico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione cutanea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Disinfezione della cute in presenza di lesioni superficiali di piccole dimensioni. Disinfezione della cute integra. Delimitazione del campo operatorio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il prodotto è da utilizzare senza diluizioni, su cute lesa e su cute integra. Tamponare la cute con cotone abbondantemente imbevuto di soluzione. Ripetere l'operazione per un massimo di 3-4 volte al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di età inferiore ai 6 mesi. Ipertiroidismo Non applicare su mucose, su cute gravemente lesa e su ampie superfici (vedere paragrafo 4.4). Non utilizzare per il lavaggio peritoneale nel trattamento della peritonite purulenta: in queste situazioni possono aumentare notevolmente le concentrazioni di iodio nel sangue e conseguentemente nelle urine. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Il prodotto è per esclusivo uso esterno. Non ingerire. L’ingestione o l’inalazione può portare conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 23/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Non usare per trattamenti prolungati: l Lugege kogu dokumenti