POVIDERM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
23-04-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
23-04-2022

Principio attivo:

Iodopovidone

Commercializzato da:

NUOVA FARMEC S.R.L.

Codice ATC:

D08AG02

INN (Nome Internazionale):

Povidone-iodine

Confezione:

" 1% SOLUZIONE CUTANEA " 12 FLACONI 1 LITRO; " 1% SOLUZIONE CUTANEA " 20 FLACONI 500 ML; " 1% SOLUZIONE CUTANEA " 24 FLACONI 250

Classe:

N

Area terapeutica:

Iodopovidone

Dettagli prodotto:

032813014 - ALCOLICO SOLUZIONE IDROALC FLACONE 250 ML - Revocato; 032813038 - ALCOLICO SOLUZIONE IDROALC FLACONE 1000 ML - Revocato; 032813065 - SOLUZIONE ACQUOSA FLACONE 1000 ML - Revocato; 032813040 - SOLUZIONE ACQUOSA FLACONE 250 ML - Revocato; 032813053 - SOLUZIONE ACQUOSA FLACONE 500 ML - Revocato; 032813026 - ALCOLICO SOLUZIONE IDROALC FLACONE 500 ML - Revocato; 032813139 - 1% SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI 500 ML - Autorizzato; 032813089 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 24 FLACONI 250 ML - Autorizzato; 032813103 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI 500 ML - Autorizzato; 032813141 - 1% SOLUZIONE CUTANEA 12 FLACONI 1 LITRO - Autorizzato; 032813115 - 10 % SOLUZIONE CUTANEA 48 FLACONI 100 ML - Autorizzato; 032813077 - 10% SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE 100 ML - Revocato; 032813127 - 1% SOLUZIONE CUTANEA 24 FLACONI 250 ML - Autorizzato; 032813091 - 10 % SOLUZIONE CUTANEA 12 FLACONI 1 LITRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
POVIDERM 1% SOLUZIONE CUTANEA
Iodopovidone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos'è POVIDERM e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare POVIDERM
3. Come usare POVIDERM
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare POVIDERM
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È POVIDERM E A CHE COSA SERVE
POVIDERM contiene il principio attivo iodopovidone che appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati
antisettici e disinfettanti che riducono o bloccano la crescita dei
batteri.
POVIDERM è indicato per pulire e disinfettare la pelle
, sia integra che in presenza di ferite superficiali di piccole
dimensioni,
POVIDERM è indicato per disinfettare il campo operatorio prima di
interventi chirurgici.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POVIDERM
NON USI POVIDERM:
-
se è allergico allo iodopovidone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se la persona che deve usare questo medicinale è un bambino di età
inferiore ai 6 mesi (Vedere il
paragrafo “Bambini”);
-
se è affetto da malattie della tiroide (patologie tiroidee).
Non applichi questo medicinale sulle mucose, su scottature, ferite
profonde e su ampie zone (vedere anche
paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
POVIDERM non deve essere usato per disinfettare la parte interna
dell’addome (lavaggio peritoneale) in
caso di infezioni (peritonite purulenta).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere prima di usare POVIDERM.
Questo medicinale deve essere applicato solo sulla pelle (uso
esterno).
Eviti di ap
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA MEDICINALE
POVIDERM 1%
soluzione cutanea
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di soluzione contengono
Principio Attivo:
Iodopovidone (10% di iodio libero disponibile) g 1,00
Eccipienti con effetti noti: alcol etilico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione della cute in presenza di lesioni superficiali di piccole
dimensioni. Disinfezione
della cute integra.
Delimitazione del campo operatorio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il prodotto è da utilizzare senza diluizioni, su cute lesa e su cute
integra.
Tamponare la cute con cotone abbondantemente imbevuto di soluzione.
Ripetere l'operazione per un massimo di 3-4 volte al giorno.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bambini di età inferiore ai 6 mesi.
Ipertiroidismo
Non applicare su mucose, su cute gravemente lesa e su ampie superfici
(vedere paragrafo 4.4).
Non utilizzare per il lavaggio peritoneale nel trattamento della
peritonite purulenta: in queste
situazioni possono aumentare notevolmente le concentrazioni di iodio
nel sangue e
conseguentemente nelle urine.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Il prodotto è per esclusivo uso esterno.
Non ingerire. L’ingestione o l’inalazione può portare conseguenze
gravi, talvolta fatali.
Evitare il contatto con gli occhi.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Non usare per trattamenti prolungati: l
                                
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