Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
progesteroon
Ceva Sante Animale
QG03DA04
progesterone
1,55g 10TK; 1,55g 25TK; 1,55g 100TK; 1,55g 50TK
vaginaalravivahend
R
PAKENDI INFOLEHT Prid delta, 1,55 g vaginaalravivahend veistele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Ceva Santè Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutav tootja: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prid delta, 1,55 g vaginaalravivahend veistele progesteroon 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1,55 g progesterooni ravivahendi kohta Valkjas kolmnurkne ravivahend jätkega. 4. NÄIDUSTUS(ED) Lehmade ja mullikate innatsükli reguleerimiseks, sealhulgas: - inna sünkroniseerimine veistel, sealhulgas osana ajastatud seemenduse protokollidest - embrüo siirdamisel doonor- ja retsipientlooma inna sünkroniseerimine kombinatsioonis prostaglandiiniga (PGF2 või selle analoogid) - inna esilekutsumine ja sünkroniseerimine indlevatel ning mitteindlevatel veistel, sealhulgas osana ajastatud seemenduse protokollidest - indlevatel veistel kasutada kombinatsioonis prostaglandiini (PGF2) või selle analoogidega - indlevatel ja mitteindlevatel veistel kasutada kombinatsioonis gonadotropiini vabastava hormooniga (GnRH) või selle analoogiga ja prostaglandiiniga (PGF2) või selle analoogiga - mitteindlevatel veistel kasutada kombinatsioonis prostaglandiiniga (PGF2) või selle analoogiga ja hobuse kooriongonadotropiiniga (eCG) 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada suguliselt ebaküpsetel mullikatel ega suguteede anomaaliatega emasloomadel, näiteks friimartiinidel. Mitte kasutada enne 35 päeva möödumist eelmisest poegimisest. Mitte kasutada suguteede nakkavate või mittenakkavate haigustega loomadel. Mitte kasutada tiinetel loomadel. Vt lõik: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil. 6. KÕRVALTOIMED Seitsmepäevase ravikuuri jooksul võib ravivahend põhjustada kerget paikset ärritust (st tupeseina põletikku). 319 lehma ja mullikaga tehtud kliinilises uuringus täheldati 25%-l loomadest ravivahendi väl Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Prid delta, 1,55 g vaginaalravivahend veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga vaginaalravivahend sisaldab: Toimeaine: Progesteroon 1,55 g Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Vaginaalravivahend. Valkjas kolmnurkne ravivahend jätkega. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis (lehmad ja mullikad). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Lehmade ja mullikate innatsükli reguleerimiseks, sealhulgas: - inna sünkroniseerimine veistel, sealhulgas osana ajastatud seemenduse protokollidest - embrüo siirdamisel doonor- ja retsipientlooma inna sünkroniseerimine kombinatsioonis prostaglandiiniga (PGF2 või selle analoogid) - inna esilekutsumine ja sünkroniseerimine indlevatel ning mitteindlevatel veistel, sealhulgas osana ajastatud seemenduse protokollidest: - indlevatel veistel kasutada kombinatsioonis prostaglandiini (PGF2) või selle analoogidega - indlevatel ja mitteindlevatel veistel kasutada kombinatsioonis gonadotropiini vabastava hormooniga (GnRH) või selle analoogiga ja prostaglandiiniga (PGF2) või selle analoogiga - mitteindlevatel veistel kasutada kombinatsioonis prostaglandiiniga (PGF2) või selle analoogiga ja hobuse kooriongonadotropiiniga (eCG) 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada suguliselt ebaküpsetel mullikatel ega suguteede anomaaliatega emasloomadel, näiteks friimartiinidel. Mitte kasutada enne 35 päeva möödumist eelmisest poegimisest. Mitte kasutada suguteede nakkavate või mittenakkavate haigustega loomadel. Mitte kasutada tiinetel loomadel. Vt lõik 4.7. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Määratud perioodi jooksul inda näitavate lehmade arv pärast ravi on tavaliselt suurem kui ravimata lehmadel ja järgnev kollaskehafaas on normaalse kestusega. Siiski ei ole ainult soovitatava annustamisskeemiga progesteroonravi kõikidel toimiva innatsükliga emasloomadel inna ja ovulatsiooni esilekutsumiseks piisav. Raviplaani optimeerimiseks on enne prog Lugege kogu dokumenti