Prid delta vaginaalravivahend

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

progesteroon

可用日期:

Ceva Sante Animale

ATC代码:

QG03DA04

INN（国际名称）:

progesterone

剂量:

1,55g 10TK; 1,55g 25TK; 1,55g 100TK; 1,55g 50TK

药物剂型:

vaginaalravivahend

处方类型:

R

资料单张

PAKENDI INFOLEHT
Prid delta, 1,55 g vaginaalravivahend veistele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santè Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Prid delta, 1,55 g vaginaalravivahend veistele
progesteroon
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1,55 g progesterooni ravivahendi kohta
Valkjas kolmnurkne ravivahend jätkega.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Lehmade ja mullikate innatsükli reguleerimiseks, sealhulgas:
- inna sünkroniseerimine veistel, sealhulgas osana ajastatud
seemenduse protokollidest
- embrüo siirdamisel doonor- ja retsipientlooma inna
sünkroniseerimine kombinatsioonis
prostaglandiiniga (PGF2 või selle analoogid)
- inna esilekutsumine ja sünkroniseerimine indlevatel ning
mitteindlevatel veistel, sealhulgas osana
ajastatud seemenduse protokollidest
- indlevatel veistel kasutada kombinatsioonis prostaglandiini
(PGF2) või selle analoogidega
- indlevatel ja mitteindlevatel veistel kasutada kombinatsioonis
gonadotropiini vabastava
hormooniga (GnRH) või selle analoogiga ja prostaglandiiniga (PGF2)
või selle analoogiga
- mitteindlevatel veistel kasutada kombinatsioonis prostaglandiiniga
(PGF2) või selle
analoogiga ja hobuse kooriongonadotropiiniga (eCG)
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada suguliselt ebaküpsetel mullikatel ega suguteede
anomaaliatega emasloomadel, näiteks
friimartiinidel.
Mitte kasutada enne 35 päeva möödumist eelmisest poegimisest.
Mitte kasutada suguteede nakkavate või mittenakkavate haigustega
loomadel.
Mitte kasutada tiinetel loomadel. Vt lõik: Kasutamine tiinuse ja
laktatsiooni perioodil.
6.
KÕRVALTOIMED
Seitsmepäevase ravikuuri jooksul võib ravivahend põhjustada kerget
paikset ärritust (st tupeseina
põletikku). 319 lehma ja mullikaga tehtud kliinilises uuringus
täheldati 25%-l loomadest ravivahendi
väl

产品特点

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Prid delta, 1,55 g vaginaalravivahend veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga vaginaalravivahend sisaldab:
Toimeaine:
Progesteroon
1,55 g
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Vaginaalravivahend.
Valkjas kolmnurkne ravivahend jätkega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis (lehmad ja mullikad).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Lehmade ja mullikate innatsükli reguleerimiseks, sealhulgas:
- inna sünkroniseerimine veistel, sealhulgas osana ajastatud
seemenduse protokollidest
- embrüo siirdamisel doonor- ja retsipientlooma inna
sünkroniseerimine kombinatsioonis
prostaglandiiniga (PGF2 või selle analoogid)
- inna esilekutsumine ja sünkroniseerimine indlevatel ning
mitteindlevatel veistel, sealhulgas osana
ajastatud seemenduse protokollidest:
- indlevatel veistel kasutada kombinatsioonis prostaglandiini
(PGF2) või selle analoogidega
- indlevatel ja mitteindlevatel veistel kasutada kombinatsioonis
gonadotropiini vabastava
hormooniga (GnRH) või selle analoogiga ja prostaglandiiniga (PGF2)
või selle analoogiga
- mitteindlevatel veistel kasutada kombinatsioonis prostaglandiiniga
(PGF2) või selle
analoogiga ja hobuse kooriongonadotropiiniga (eCG)
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada suguliselt ebaküpsetel mullikatel ega suguteede
anomaaliatega emasloomadel, näiteks
friimartiinidel.
Mitte kasutada enne 35 päeva möödumist eelmisest poegimisest.
Mitte kasutada suguteede nakkavate või mittenakkavate haigustega
loomadel.
Mitte kasutada tiinetel loomadel. Vt lõik 4.7.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Määratud perioodi jooksul inda näitavate lehmade arv pärast ravi
on tavaliselt suurem kui ravimata
lehmadel ja järgnev kollaskehafaas on normaalse kestusega. Siiski ei
ole ainult soovitatava
annustamisskeemiga progesteroonravi kõikidel toimiva innatsükliga
emasloomadel inna ja
ovulatsiooni esilekutsumiseks piisav.
Raviplaani optimeerimiseks on enne prog