Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kvinaprilis/Hidrochlorotiazidas
Aurobindo Pharma Limited
C09BA06
Kvinaprilis/Hidrochlorotiazidas
20 mg/12,5 mg; 10 mg/12,5 mg; 20 mg/25 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Quinapril and diuretics
Išregistruotas
2010-09-16
: INDICATES BRAILLE TEXT FOR EMBOSSING. NOT FOR PRINTING Quinapril/ Hidrochlorotiazide Aurobindo #20/12,5 mg Quinapril/ Hidrochlorotiazide Aurobindo #20/12,5 mg Pantone 5535 C Pantone 3275 C Pantone 072 C Black Pantone 376 C QUINAPRIL/HIDROCHLOROTIAZIDE AUROBINDO PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS 20/12,5 MG 30 plėvele dengtų tablečių _Quinaprilum/Hydrochlorothiazidum_ Code: DRUGS/AP/19/1993 Aurobindo Pharma Limited Ares, Odyssey Business Park West End Road South Ruislip HA4 6QD Jungtinė Karalystė QUINAPRIL/HIDROCHLOROTIAZIDE AUROBINDO PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS 20/12,5 MG _Quinaprilum/Hydrochlorothiazidum_ 30 plėvele dengtų tablečių Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje. Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. LT/1/10/2166/023 Tinka iki : Serija : Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg kvinaprilio, atitinkančio 21,66 mg kvinaprilio hidrochlorido ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. 8 9 0 1 1 7 5 0 0 9 3 7 4 Receptinis vaistinis preparatas. Unvarnished Zone (dotted line not for printing) Variable data, Unique serial number on each carton with 2D data Matrix shall be printed during packing GTIN: XXXXXXXXXXXXXX Tinka iki: MM/YYYY Serija: XXXXXXXXXXX S.N: XXXXXXXXXXXX NUPLĖŠTI VIENĄ TABLETĖS LIZDELĮ PAIMKITE TABLETĘ SAUSOMIS RANKOMIS IR VARTOKITE KAIP NURODYTA PAKUOTĖS LAPELYJE. NUIMKITE DANGTELĮ NESPAUSKITE TABLETĖS QUINAPRIL/HIDROCHLOROTIAZIDE AUROBINDO PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS 20/12,5 MG _Quinaprilum/Hydrochlorothiazidum_ 30 plėvele dengtų tablečių Black 134 mm +0.1 Repeat Length = 177.1 mm P0107120 UNWINDING DIRECTION OUTER LINES NOT TO BE PRINTED, BLISTERS ARE WITH PERFORATION. ------ PERFORATED LINE NOT TO BE PRINTED Code: DRUGS/AP/19/1993 SERIJA:↓ QUINAPRIL/ HIDROCHLOROTIAZIDE AUROBINDO 20/12,5 MG PL Ė VELE DENGTOS TABLET Ė S _Quinaprilum/_ _Hydrochlorothiazidum_ Aurobind Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo 10/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo 20/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo 20/25 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _10/12,5 mg: _ Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg kvinaprilio, atitinkančio 10,83 mg kvinaprilio hidrochlorido, ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 18,45 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu). _20/12,5 mg:_ Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg kvinaprilio, atitinkančio 21,66 mg kvinaprilio hidrochlorido, ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 35,56 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu). _20/25 mg: _ Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg kvinaprilio, atitinkančio 21,66 mg kvinaprilio hidrochlorido, ir 25 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 36,90 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 10/12,5 mg Tabletės yra rausvos, su vagele, ovalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, jų pusėje su vagele įspausta raidė „D“, o kitoje pusėje – skaičius „18“. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 20/12,5 mg Tabletės yra rausvos, trikampės, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, jų vienoje pusėje yra vagelė, abipus kurios įspausta raidė „D“ ir skaičius „19“, kita tablečių pusė – lygi. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 20/25 mg Tabletės yra rausvos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele , jų vienoje pusėje įspaust Lugege kogu dokumenti