Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kvinaprilis/Hidrochlorotiazidas

Prieinama:

Aurobindo Pharma Limited

ATC kodas:

C09BA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Kvinaprilis/Hidrochlorotiazidas

Dozė:

20 mg/12,5 mg; 10 mg/12,5 mg; 20 mg/25 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Quinapril and diuretics

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2010-09-16

Pakuotės lapelis

: INDICATES BRAILLE TEXT FOR EMBOSSING. NOT FOR PRINTING
Quinapril/
Hidrochlorotiazide
Aurobindo
#20/12,5 mg
Quinapril/
Hidrochlorotiazide
Aurobindo
#20/12,5 mg
Pantone 5535 C
Pantone 3275 C
Pantone 072 C
Black
Pantone 376 C
QUINAPRIL/HIDROCHLOROTIAZIDE
AUROBINDO
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
20/12,5 MG
30 plėvele dengtų tablečių
_Quinaprilum/Hydrochlorothiazidum_
Code: DRUGS/AP/19/1993
Aurobindo Pharma Limited
Ares, Odyssey Business Park
West End Road
South Ruislip HA4 6QD
Jungtinė Karalystė
QUINAPRIL/HIDROCHLOROTIAZIDE
AUROBINDO
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
20/12,5 MG
_Quinaprilum/Hydrochlorothiazidum_
30 plėvele dengtų tablečių
Sudėtyje yra laktozės. Daugiau informacijos pateikta pakuotės
lapelyje.
Vartoti per burną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
LT/1/10/2166/023
Tinka iki
:
Serija
:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg kvinaprilio,
atitinkančio 21,66 mg
kvinaprilio hidrochlorido ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
8 9 0 1 1 7 5 0 0 9 3 7 4
Receptinis vaistinis preparatas.
Unvarnished Zone
(dotted line
not for printing)
Variable data, Unique serial number
on each carton with 2D data Matrix
shall be printed during packing
GTIN: XXXXXXXXXXXXXX
Tinka iki: MM/YYYY
Serija: XXXXXXXXXXX
S.N: XXXXXXXXXXXX
NUPLĖŠTI VIENĄ
TABLETĖS LIZDELĮ
PAIMKITE TABLETĘ SAUSOMIS RANKOMIS
IR VARTOKITE KAIP NURODYTA PAKUOTĖS LAPELYJE.
NUIMKITE DANGTELĮ
NESPAUSKITE
TABLETĖS
QUINAPRIL/HIDROCHLOROTIAZIDE
AUROBINDO
PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
20/12,5 MG
_Quinaprilum/Hydrochlorothiazidum_
30 plėvele dengtų tablečių
Black
134 mm

+0.1
Repeat Length = 177.1
mm






P0107120
UNWINDING DIRECTION OUTER LINES NOT TO BE PRINTED, BLISTERS ARE WITH PERFORATION.
------ PERFORATED LINE NOT TO BE PRINTED
Code: DRUGS/AP/19/1993
SERIJA:↓
QUINAPRIL/
HIDROCHLOROTIAZIDE
AUROBINDO 20/12,5 MG
PL
Ė
VELE DENGTOS TABLET
Ė
S
_Quinaprilum/_
_Hydrochlorothiazidum_
Aurobind

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo 10/12,5 mg plėvele dengtos
tabletės
Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo 20/12,5 mg plėvele dengtos
tabletės
Quinapril/Hydrochlorothiazide Aurobindo 20/25 mg plėvele dengtos
tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_10/12,5 mg: _
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg kvinaprilio,
atitinkančio 10,83 mg kvinaprilio
hidrochlorido, ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 18,45 mg
laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
_20/12,5 mg:_
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg kvinaprilio,
atitinkančio 21,66 mg kvinaprilio
hidrochlorido, ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 35,56 mg
laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
_20/25 mg: _
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg kvinaprilio,
atitinkančio 21,66 mg kvinaprilio
hidrochlorido, ir 25 mg hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 36,90 mg
laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
10/12,5 mg
Tabletės yra rausvos, su vagele, ovalios, abipus išgaubtos, dengtos
plėvele, jų pusėje su vagele
įspausta raidė „D“, o kitoje pusėje – skaičius „18“.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
20/12,5 mg
Tabletės yra rausvos, trikampės, abipus išgaubtos, dengtos
plėvele, jų vienoje pusėje yra vagelė,
abipus kurios įspausta raidė „D“ ir skaičius „19“, kita
tablečių pusė – lygi.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
20/25 mg
Tabletės yra rausvos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele ,
jų vienoje pusėje įspaust