Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Amlodipin, Ramipril
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
C09BB07
amlodipin, ramipril
5 mg/1 kapsula+ 10 mg/1 kapsula
kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: 10 mg ramiprila, 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata)
30 kapsula, tvrdih (3 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija
Važeći
2018-04-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Rameam 5 mg/5 mg kapsula, tvrda Rameam 5 mg/10 mg kapsula, tvrda Rameam 10 mg/5 mg kapsula, tvrda Rameam 10 mg/10 mg kapsula, tvrda ramipril/amlodipin Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati. Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom. Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima. Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju znakove bolesti slične Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek Rameam i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Rameam 3. Kako uzimati Rameam? 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek Rameam? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK RAMEAM I ZA ŠTA SE KORISTI? Lijek Rameam sadrži dvije aktivne supstance: ramipril i amlodipin. Ramipril spada u grupu lijekova koji se nazivaju ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima). Amlodipin spada u grupu lijekova koji se nazivaju antagonisti kalcijuma. Ramipril djeluje tako što: - smanjuje proizvodnju supstanci u organizmu koje mogu da povećaju krvni pritisak, - opušta i širi krvne sudove, - olakšava srcu da pumpa krv kroz organizam. Amlodipin djeluje tako što: - opušta i širi krvne sudove tako da krv može lakše da protiče kroz njih. Lijek Rameam se koristi za liječenje hipertenzije (visokog krvnog pritiska) kod pacijenata kod kojih je postignuta odgovarajuća kontrola istovremenom primjenom ramiprila i amlodipina u istim dozama kao u lijeku Rameam, ali primenjenim u obliku pojedinačnih lijekova. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZMETI LIJEK RAMEAM Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosetljivi ste na lijekove ili ako ste imali alergijske reakcije na neke od njih. Lijek Rameam ne smijete koristiti: - Ako ste alergični (preosjetljivi) na Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA Rameam 5 mg/5 mg kapsula, tvrda Rameam 5 mg/10 mg kapsula, tvrda Rameam 10 mg/5 mg kapsula, tvrda Rameam 10 mg/10 mg kapsula, tvrda INN: ramipril/amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata. Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg ramiprila i 10 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata. Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg ramiprila i 5 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata. Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg ramiprila i 10 mg amlodipina u obliku amlodipin-besilata. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci vidjeti tačku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. 5 mg/5 mg kapsule, tvrde: Tijelo kapsule je narandžastobraon boje sa utisnutom crnom oznakom 0505. Poklopac kapsule je narandžastobraon boje. Sadržaj kapsule je bijeli do bjeličasti prah sa mogućim kristalima. Veličina kapsule je br. 2. 5 mg/10 mg kapsule, tvrde: Tijelo kapsule je bijele do bjeličaste boje sa utisnutom sivom oznakom 0510. Poklopac kapsule je braonkastocrvene boje. Sadržaj kapsule je bijeli do bjeličasti prah sa mogućim kristalima. Veličina kapsule je br. 0. 10 mg/5 mg kapsule, tvrde: Tijelo kapsule je bijele do bjeličaste boje sa utisnutom sivom oznakom 1005. Poklopac kapsule je narandžastobraon boje. Sadržaj kapsule je bijeli do bjeličasti prah sa mogućim kristalima. Veličina kapsule je br. 0. 10 mg/10 mg kapsule, tvrde: Tijelo kapsule je braonkastocrvene boje sa utisnutom bijelom oznakom 1010. Poklopac kapsule je braonkastocrvene boje. Sadržaj kapsule je bijeli do bjeličasti prah sa mogućim kristalima. Veličina kapsule je br. 0. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek Rameam je indikovan kao supstituciona terapija za liječenje hipertenzije kod pacijenata kod kojih je postignuta odgovarajuća kontrola istovremenom primjenom ramiprila i amlodipina, primijenjenih u istim dozama kao u ovoj kombinaciji. 4.2. Doziranje i naČin primjene Način primjene Preporučena do Lugege kogu dokumenti