RAMEAM 5 mg/1 kapsula+ 10 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Amlodipin, Ramipril

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09BB07

INN (International ime):

amlodipin, ramipril

Doziranje:

5 mg/1 kapsula+ 10 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 10 mg ramiprila, 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata)

Jedinice u paketu:

30 kapsula, tvrdih (3 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 10 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-04-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Rameam 5 mg/5 mg kapsula, tvrda
Rameam 5 mg/10 mg kapsula, tvrda
Rameam 10 mg/5 mg kapsula, tvrda
Rameam 10 mg/10 mg kapsula, tvrda
ramipril/amlodipin
Prije početka uzimanja pažljivo pročitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Rameam i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Rameam
3.
Kako uzimati Rameam?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Rameam?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK RAMEAM I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Rameam sadrži dvije aktivne supstance: ramipril i amlodipin.
Ramipril spada u grupu lijekova koji se
nazivaju ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertujućeg
enzima). Amlodipin spada u grupu lijekova koji se
nazivaju antagonisti kalcijuma.
Ramipril djeluje tako što:
-
smanjuje proizvodnju supstanci u organizmu koje mogu da povećaju
krvni pritisak,
-
opušta i širi krvne sudove,
-
olakšava srcu da pumpa krv kroz organizam.
Amlodipin djeluje tako što:
-
opušta i širi krvne sudove tako da krv može lakše da protiče kroz
njih.
Lijek Rameam se koristi za liječenje hipertenzije (visokog krvnog
pritiska) kod pacijenata kod kojih je postignuta
odgovarajuća kontrola istovremenom primjenom ramiprila i amlodipina u
istim dozama kao u lijeku Rameam, ali
primenjenim u obliku pojedinačnih lijekova.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZMETI LIJEK RAMEAM
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroničnu
bolest,
neki
poremećaj
metabolizma,
preosetljivi ste na lijekove ili ako ste imali alergijske reakcije na
neke od njih.
Lijek Rameam ne smijete koristiti:
-
Ako ste alergični (preosjetljivi) na

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
Rameam 5 mg/5 mg kapsula, tvrda
Rameam 5 mg/10 mg kapsula, tvrda
Rameam 10 mg/5 mg kapsula, tvrda
Rameam 10 mg/10 mg kapsula, tvrda
INN:
ramipril/amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina u obliku
amlodipin-besilata.
Jedna kapsula, tvrda sadrži 5 mg ramiprila i 10 mg amlodipina u
obliku amlodipin-besilata.
Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg ramiprila i 5 mg amlodipina u
obliku amlodipin-besilata.
Jedna kapsula, tvrda sadrži 10 mg ramiprila i 10 mg amlodipina u
obliku amlodipin-besilata.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci vidjeti tačku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
5 mg/5 mg
kapsule,
tvrde:
Tijelo
kapsule
je
narandžastobraon
boje
sa
utisnutom
crnom
oznakom
0505.
Poklopac kapsule je narandžastobraon boje. Sadržaj kapsule je bijeli
do bjeličasti prah sa mogućim kristalima.
Veličina kapsule je br. 2.
5 mg/10 mg kapsule, tvrde: Tijelo kapsule je bijele do bjeličaste
boje sa utisnutom sivom oznakom 0510.
Poklopac kapsule je braonkastocrvene boje. Sadržaj kapsule je bijeli
do bjeličasti prah sa mogućim kristalima.
Veličina kapsule je br. 0.
10 mg/5 mg kapsule, tvrde: Tijelo kapsule je bijele do bjeličaste
boje sa utisnutom sivom oznakom 1005.
Poklopac kapsule je narandžastobraon boje. Sadržaj kapsule je bijeli
do bjeličasti prah sa mogućim kristalima.
Veličina kapsule je br. 0.
10 mg/10 mg kapsule, tvrde: Tijelo kapsule je braonkastocrvene boje sa
utisnutom bijelom oznakom 1010.
Poklopac kapsule je braonkastocrvene boje. Sadržaj kapsule je bijeli
do bjeličasti prah sa mogućim kristalima.
Veličina kapsule je br. 0.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek Rameam je indikovan kao supstituciona terapija za liječenje
hipertenzije kod pacijenata kod kojih je
postignuta odgovarajuća kontrola istovremenom primjenom ramiprila i
amlodipina, primijenjenih u istim dozama
kao u ovoj kombinaciji.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Način primjene
Preporučena do