RAWEL SR toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

indapamiid

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kood:

C03BA11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

indapamiid

Annus:

1,5mg 90TK; 1,5mg 20TK; 1,5mg 60TK; 1,5mg 30TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RAWEL
SR 1,5 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
indapamiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rawel SR ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rawel SR’i võtmist
3.
Kuidas Rawel SR’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rawel SR’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
_ _
1.
MIS RAVIM ON RAWEL SR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rawel SR on toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, mille
toimeaine on indapamiid.
Indapamiid on diureetikum. Enamik diureetikume suurendavad neerude
poolt toodetava uriini hulka.
Indapamiid erineb teistest diureetikumidest selle poolest, et ta
suurendab uriini hulka ainult vähesel
määral.
Rawel SR´i kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks
täiskasvanutel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAWEL SR’I VÕTMIST
RAWEL SR’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete indapamiidi, mõne teise sulfoonamiidi või selle ravimi mis
tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on raske neeruhaigus;
-
kui teil on raske maksahaigus või teil on haigus, mida nimetatakse
hepaatiliseks
entsefalopaatiaks (aju degeneratiivne haigus);
-
kui teil on vere madal kaaliumisisaldus.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Rawel SR’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-
kui teil on maksaprobleemid;
-
kui teil on suhkurtõbi;
-
kui teil on podagra;
-
kui teil on mingeid südame rütmihäireid või probleeme neerudega;
-
kui teil tekib nägemise halvenemine või silm

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rawel SR 1,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 1,5 mg
indapamiidi.
INN.
_Indapamidum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 92,7 mg
laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Valge, ümmargune, kergelt kaksikkumer tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Üks tablett iga 24 tunni järel, soovitatavalt hommikuti, alla
neelata tervelt koos mõningase koguse
vedelikuga, tabletti ei tohi närida.
Suuremate annuste korral indapamiidi hüpertensioonivastane toime ei
tugevne, kuid suureneb
salureetiline toime.
Patsientide erirühmad
_Neerukahjustus_
(vt lõigud 4.3 ja 4.4
_)_
Raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min)
on ravi vastunäidustatud.
Tiasiidid ja sarnased diureetikumid on efektiivsed ainult normaalse
neerufunktsiooni või minimaalse
neerufunktsiooni kahjustuse korral.
_Maksakahjustus_
(vt lõigud 4.3 ja 4.4
_)_
Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud.
Eakad (vt lõik 4.4
_)_
Eakatel tuleb plasma kreatiniini määrata vastavalt eale, kehakaalule
ja soole. Eakaid patsiente tohib
Rawel SR´iga ravida normaalse neerufunktsiooni või ainult minimaalse
neerufunktsiooni kahjustuse
korral.
_Lapsed _
Rawel SR´i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole
tõestatud. Andmed puuduvad.
Manustamisviis
Suukaudne.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
-
Ülitundlikkus toimeaine, teiste sulfoonamiidide või lõigus 6.1
loetletud mis tahes abiainete
suhtes.
-
Raske neerupuudulikkus.
-
Hepaatiline entsefalopaatia või raske maksafunktsiooni kahjustus.
-
Hüpokaleemia.
_ _
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
_ _
_ERIHOIATUSED _
Maksakahjustuse puhul võivad tiasiidisarnased