Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
indapamiid
KRKA, d.d., Novo mesto
C03BA11
indapamiid
1,5mg 90TK; 1,5mg 20TK; 1,5mg 60TK; 1,5mg 30TK
toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE RAWEL SR 1,5 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID indapamiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rawel SR ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rawel SR’i võtmist 3. Kuidas Rawel SR’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rawel SR’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave _ _ 1. MIS RAVIM ON RAWEL SR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Rawel SR on toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid, mille toimeaine on indapamiid. Indapamiid on diureetikum. Enamik diureetikume suurendavad neerude poolt toodetava uriini hulka. Indapamiid erineb teistest diureetikumidest selle poolest, et ta suurendab uriini hulka ainult vähesel määral. Rawel SR´i kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks täiskasvanutel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAWEL SR’I VÕTMIST RAWEL SR’I EI TOHI VÕTTA - kui olete indapamiidi, mõne teise sulfoonamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on raske neeruhaigus; - kui teil on raske maksahaigus või teil on haigus, mida nimetatakse hepaatiliseks entsefalopaatiaks (aju degeneratiivne haigus); - kui teil on vere madal kaaliumisisaldus. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Rawel SR’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on maksaprobleemid; - kui teil on suhkurtõbi; - kui teil on podagra; - kui teil on mingeid südame rütmihäireid või probleeme neerudega; - kui teil tekib nägemise halvenemine või silm Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rawel SR 1,5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 1,5 mg indapamiidi. INN. _Indapamidum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 92,7 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett. Valge, ümmargune, kergelt kaksikkumer tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Üks tablett iga 24 tunni järel, soovitatavalt hommikuti, alla neelata tervelt koos mõningase koguse vedelikuga, tabletti ei tohi närida. Suuremate annuste korral indapamiidi hüpertensioonivastane toime ei tugevne, kuid suureneb salureetiline toime. Patsientide erirühmad _Neerukahjustus_ (vt lõigud 4.3 ja 4.4 _)_ Raske neerupuudulikkuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) on ravi vastunäidustatud. Tiasiidid ja sarnased diureetikumid on efektiivsed ainult normaalse neerufunktsiooni või minimaalse neerufunktsiooni kahjustuse korral. _Maksakahjustus_ (vt lõigud 4.3 ja 4.4 _)_ Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud. Eakad (vt lõik 4.4 _)_ Eakatel tuleb plasma kreatiniini määrata vastavalt eale, kehakaalule ja soole. Eakaid patsiente tohib Rawel SR´iga ravida normaalse neerufunktsiooni või ainult minimaalse neerufunktsiooni kahjustuse korral. _Lapsed _ Rawel SR´i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Manustamisviis Suukaudne. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED - Ülitundlikkus toimeaine, teiste sulfoonamiidide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. - Raske neerupuudulikkus. - Hepaatiline entsefalopaatia või raske maksafunktsiooni kahjustus. - Hüpokaleemia. _ _ 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL _ _ _ERIHOIATUSED _ Maksakahjustuse puhul võivad tiasiidisarnased Lire le document complet