Revozyn RTU 400 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

PENETHAMAATHYDROJODIDE; PENETHAMAAT

Saadav alates:

Eurovet Animal Health BV

ATC kood:

QJ01CE90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PENETHAMAATHYDROJODIDE; PENETHAMAAT

Ravimvorm:

Suspensie voor injectie

Koostis:

PENETHAMAATHYDROJODIDE 400 mg/ml; PENETHAMAAT 308,8 mg/ml, PENETHAMAATHYDROJODIDE 400 mg/ml,

Manustamisviis:

Intramusculair gebruik

Retsepti tüüp:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutiline rühm:

Melkkoeien

Terapeutiline ala:

Penethamate hydroiodide

Toote kokkuvõte:

Wachttermijn: Melkkoeien Melk 4 dagen; Melkkoeien Vlees 10 dagen

Volitamisolek:

NL/V/0210/001

Loa andmise kuupäev:

2017-10-03

Toote omadused

BD/2023/REG NL 119575/zaak 955344
1 / 16
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 119575/zaak 955344
2 / 16
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Revozyn RTU 400 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
308,8 mg penethamaat, overeenkomend met 400 mg penethamaathydrojodide
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Lecithine (E322)
Ethyloleaat
Witte tot geelwitte olieachtige suspensie.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (lacterende koeien).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van klinische en subklinische mastitis in
lacterende koeien veroorzaakt door
stafylokokken en streptokokken, gevoelig voor penicilline.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Niet toedienen door middel van intraveneuze injectie.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Kruisresistentie is aangetoond tussen benzylpenicilline en
penicillinen en bèta-lactam antimicrobiële
middelen bij stafylokokken en streptokokken. Gebruik van
benzylpenicilline dient zorgvuldig
overwogen te worden indien gevoeligheidsbepalingen resistentie voor
penicillinen of bèta-lactam
antimicrobiële middelen hebben aangetoond, aangezien de werkzaamheid
verminderd kan zijn.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van identificatie en
gevoeligheidstesten van de doelpathogenen. Als dit niet mogelijk is,
dient de behandeling gebaseerd te
zijn op epidemiologische informatie en kennis over de gevoeligheid van
de doelpathogenen op
bedrijfsniveau of op lokaal/regionaal niveau.
BD/2023/REG NL 119575/zaak 955344
3 / 16
Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in overeenstemming met
het officiële, nationale en
regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Het voer