Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PENETHAMAATHYDROJODIDE; PENETHAMAAT
Eurovet Animal Health BV
QJ01CE90
PENETHAMAATHYDROJODIDE; PENETHAMAAT
Suspensie voor injectie
PENETHAMAATHYDROJODIDE 400 mg/ml; PENETHAMAAT 308,8 mg/ml, PENETHAMAATHYDROJODIDE 400 mg/ml,
Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Melkkoeien
Penethamate hydroiodide
Wachttermijn: Melkkoeien Melk 4 dagen; Melkkoeien Vlees 10 dagen
NL/V/0210/001
2017-10-03
BD/2023/REG NL 119575/zaak 955344 1 / 16 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 119575/zaak 955344 2 / 16 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Revozyn RTU 400 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: 308,8 mg penethamaat, overeenkomend met 400 mg penethamaathydrojodide HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Lecithine (E322) Ethyloleaat Witte tot geelwitte olieachtige suspensie. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund (lacterende koeien). 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Voor de behandeling van klinische en subklinische mastitis in lacterende koeien veroorzaakt door stafylokokken en streptokokken, gevoelig voor penicilline. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet toedienen door middel van intraveneuze injectie. 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Kruisresistentie is aangetoond tussen benzylpenicilline en penicillinen en bèta-lactam antimicrobiële middelen bij stafylokokken en streptokokken. Gebruik van benzylpenicilline dient zorgvuldig overwogen te worden indien gevoeligheidsbepalingen resistentie voor penicillinen of bèta-lactam antimicrobiële middelen hebben aangetoond, aangezien de werkzaamheid verminderd kan zijn. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van identificatie en gevoeligheidstesten van de doelpathogenen. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op epidemiologische informatie en kennis over de gevoeligheid van de doelpathogenen op bedrijfsniveau of op lokaal/regionaal niveau. BD/2023/REG NL 119575/zaak 955344 3 / 16 Het diergeneesmiddel dient gebruikt te worden in overeenstemming met het officiële, nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Het voer Прочитайте повний документ