Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat
AMICUS PHARMA d.o.o.
B05BB01
kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat
6 g/1 L+ 3,17 g/1 L+ 0,4 g/1 L+ 0,27 g/1 L
otopina za infuziju
1000 ml otopine za infuziju sadrži: Natrijev hlorid 6.00 g, Natrijev laktat, otopina 6.34 g (odgovara 3.17 g natrijevog laktata), Kalijev hlorid 0.40 g, Kalcijev hlorid dihidrat 0.27 g
10 KabiPac spremnika (PE bočica) po 500 mL otopine za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
FRESENIUS KABI Austria GmbH
Važeći
2023-01-27
1 UPUTA ZA PACIJENTA RINGEROV LAKTAT FRESENIUS KABI otopina za infuziju 6.00 g + 6.34 g + 0.40 g + 0.27 g / 1000 mL Otopina za infuziju Natrij hlorid, natrij laktat, kalij hlorid, kalcij hlorid dihidrat Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru, apotekaru ili medicinskoj sestri. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara, apotekara ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovoj uputi: 1. Šta je Ringerov laktat Fresenius Kabi otopina za infuziju i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Ringerov laktat Fresenius Kabi otopinu za infuziju 3. Kako primjenjivati Ringerov laktat Fresenius Kabi otopinu za infuziju 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ringerov laktat Fresenius Kabi otopinu za infuziju 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Šta je Ringerov laktat Fresenius Kabi otopina za infuziju i za šta se koristi Ringerov laktat Fresenius Kabi otopina za infuziju je otopina za infuziju. Ringerov laktat Fresenius Kabi otopina za infuziju se upotrebljava: za liječenje dehidracije (gubitka vode) za liječenje hipovolemije (iznenadan pad volumena krvi) za liječenje lakše metaboličke acidoze (povećana kiselost krvi uzrokovana metaboličkim poremećajem) kao prenosno sredstvo za primjenu ili razrjeđivanje kompatibilnih lijekova i elektrolita (soli) 2. Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati Ringerov laktat Fresenius Kabi otopinu za infuziju Nemojte primjenjivati Ringerov laktat Fresenius Kabi otopinu za infuziju ako imate : hiperhidraciju (previše tekućine u tijelu) dekompenzirajuće kongestivno zatajenje srca (srce ne može pumpati dovoljno krvi) Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ljekaru, apotekaru ili medicinskoj sestri Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA RINGEROV LAKTAT FRESENIUS KABI otopina za infuziju 6.00 g + 6.34 g + 0.40 g + 0.27 g / 1000 mL Otopina za infuziju Natrij hlorid, natrij laktat, kalij hlorid, kalcij hlorid dihidrat 2. KVALITATIVNI KVANTITATIVNI SASTAV 500 mL otopine sadrži: Natrij hlorid 3.000 g Natrij laktat, otopina 3.170 g (odgovara 1.585 g natrij laktata) Kalij hlorid 0.200 g Kalcij hlorid dihidrat 0.135 g 1000 mL otopine za infuziju sadrži: Natrij hlorid 6.00 g Natrij laktat, otopina 6.34 g (odgovara 3.17 g natrij laktata) Kalij hlorid 0.40 g Kalcij hlorid dihidrat 0.27 g Elektroliti: Na + 131.0 mmol/l K + 5.36 mmol/l Ca ++ 1.84 mmol/l Cl - 112.0 mmol/l Laktat - 28.3 mmol/l Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Teorijska osmolarnost 278.5 mOsm/L pH 5.0 - 7.0 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije izvanstanična dehidracija, neovisno od uzroka (povraćanje, dijareja, fistule, itd.). hipovolemija, neovisno od uzroka (hemoragični šok, opekline, peri-operativni gubitak vode i elektrolita). blaga metabolička acidoza osnovna otopina za dodavanje drugih elektrolita i kompatibilnih lijekova 4.2. Doziranje i naČin primjene Za perifernu ili centralnu infuziju u venu. Doziranje Preporu_č_eni na_č_in doziranja Doziranje intravenske infuzije Ringerov laktat Fresenius Kabi otopine za infuziju ovisi o potrebama organizma za tekućinom i elektrolitima, a određuje ga ljekar, sukladno kliničkom stanju, dobi i tjelesnoj težini bolesnika. 2 Općenito se smatra da potrebna količina otopine natrijevog laktata potrebna za nadomještanje volumena krvi mora biti 3 do 5 puta veća od izgubljenog volumena krvi. Preporu_č_ena dnevna doza Odrasli - do 40 mL na kilogram tjelesne težine, dnevno. Djeca - 20 mL do 100 mL/kg tjelesne težine, dnevno. Brzina infundiranja Brzinu infundiranja treba uskladiti s kliničkim stanjem bolesnika. Do 5 mL/kg/satu, ovisno o pojedinačnim potrebama. Kad se intravenska infuzija Ringerov laktat Lugege kogu dokumenti