RINGEROV LAKTAT Fresenius Kabi otopina za infuziju 6 g/1 L+ 3,17 g/1 L+ 0,4 g/1 L+ 0,27 g/1 L otopina za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

B05BB01

INN (International ime):

kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Doziranje:

6 g/1 L+ 3,17 g/1 L+ 0,4 g/1 L+ 0,27 g/1 L

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

1000 ml otopine za infuziju sadrži: Natrijev hlorid 6.00 g, Natrijev laktat, otopina 6.34 g (odgovara 3.17 g natrijevog laktata), Kalijev hlorid 0.40 g, Kalcijev hlorid dihidrat 0.27 g

Jedinice u paketu:

10 KabiPac spremnika (PE bočica) po 500 mL otopine za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

FRESENIUS KABI Austria GmbH

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-01-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
RINGEROV LAKTAT FRESENIUS KABI otopina za infuziju
6.00 g + 6.34 g + 0.40 g + 0.27 g / 1000 mL
Otopina za infuziju
Natrij hlorid, natrij laktat, kalij hlorid, kalcij hlorid dihidrat
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru, apotekaru ili
medicinskoj sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara,
apotekara ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1.
Šta je Ringerov laktat Fresenius Kabi otopina za infuziju i za šta
se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Ringerov laktat
Fresenius Kabi otopinu za
infuziju
3.
Kako primjenjivati Ringerov laktat Fresenius Kabi otopinu za infuziju
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ringerov laktat Fresenius Kabi otopinu za infuziju
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Šta je Ringerov laktat Fresenius Kabi otopina za infuziju i za šta
se koristi
Ringerov laktat Fresenius Kabi otopina za infuziju je otopina za
infuziju. Ringerov laktat Fresenius
Kabi otopina za infuziju se upotrebljava:

za liječenje dehidracije (gubitka vode)

za liječenje hipovolemije (iznenadan pad volumena krvi)

za liječenje lakše metaboličke acidoze (povećana kiselost krvi
uzrokovana metaboličkim
poremećajem)

kao prenosno sredstvo za primjenu ili razrjeđivanje kompatibilnih
lijekova i elektrolita (soli)
2.
Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati Ringerov laktat
Fresenius Kabi otopinu za
infuziju
Nemojte primjenjivati Ringerov laktat Fresenius Kabi otopinu za
infuziju ako imate :

hiperhidraciju (previše tekućine u tijelu)

dekompenzirajuće kongestivno zatajenje srca (srce ne može pumpati
dovoljno krvi)
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru, apotekaru ili medicinskoj sestri

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
RINGEROV LAKTAT FRESENIUS KABI otopina za infuziju
6.00 g + 6.34 g + 0.40 g + 0.27 g / 1000 mL
Otopina za infuziju
Natrij hlorid, natrij laktat, kalij hlorid, kalcij hlorid dihidrat
2.
KVALITATIVNI KVANTITATIVNI SASTAV
500 mL otopine sadrži:
Natrij hlorid
3.000 g
Natrij laktat, otopina
3.170 g (odgovara 1.585 g natrij laktata)
Kalij hlorid
0.200 g
Kalcij hlorid dihidrat
0.135 g
1000 mL otopine za infuziju sadrži:
Natrij hlorid
6.00 g
Natrij laktat, otopina
6.34 g (odgovara 3.17 g natrij laktata)
Kalij hlorid
0.40 g
Kalcij hlorid dihidrat
0.27 g
Elektroliti:
Na
+
131.0
mmol/l
K
+
5.36 mmol/l
Ca
++
1.84 mmol/l
Cl
-
112.0
mmol/l
Laktat
-
28.3
mmol/l
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Teorijska osmolarnost
278.5 mOsm/L
pH
5.0 - 7.0
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije

izvanstanična dehidracija, neovisno od uzroka (povraćanje, dijareja,
fistule, itd.).

hipovolemija, neovisno od uzroka (hemoragični šok, opekline,
peri-operativni gubitak vode i
elektrolita).

blaga metabolička acidoza

osnovna otopina za dodavanje drugih elektrolita i kompatibilnih
lijekova
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Za perifernu ili centralnu infuziju u venu.
Doziranje
Preporu_č_eni na_č_in doziranja
Doziranje intravenske infuzije Ringerov laktat Fresenius Kabi otopine
za infuziju ovisi o potrebama
organizma za tekućinom i elektrolitima, a određuje ga ljekar,
sukladno kliničkom stanju, dobi i tjelesnoj
težini bolesnika.
2
Općenito se smatra da potrebna količina otopine natrijevog laktata
potrebna za nadomještanje
volumena krvi mora biti 3 do 5 puta veća od izgubljenog volumena
krvi.
Preporu_č_ena dnevna doza
Odrasli - do 40 mL na kilogram tjelesne težine, dnevno.
Djeca - 20 mL do 100 mL/kg tjelesne težine, dnevno.
Brzina infundiranja
Brzinu
infundiranja
treba
uskladiti
s
kliničkim
stanjem
bolesnika.
Do
5
mL/kg/satu,
ovisno
o
pojedinačnim potrebama.
Kad se intravenska infuzija Ringerov laktat