SALFLUMIX EASYHALER inhalatsioonipulber

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

salmeterool+flutikasoon

Saadav alates:

Orion Corporation

ATC kood:

R03AK06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

salmeterol+flutikasoon

Annus:

50mcg+250mcg 1annus 60annus 2TK; 50mcg+250mcg 1annus 60annus 3TK; 50mcg+250mcg 1annus 60annus 1TK

Ravimvorm:

inhalatsioonipulber

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Salflumix Easyhaler 50 mikrogrammi/250 mikrogrammi/annuses,
inhalatsioonipulber
Salflumix Easyhaler 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi/annuses,
inhalatsioonipulber
Salmeterool/flutikasoonpropionaat
Enne ravimi kasutamistlugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Salflumix Easyhaler ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Salflumix Easyhaler’i kasutamist
3.
Kuidas Salflumix Easyhaler’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Salflumix Easyhaler’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Salflumix Easyhaler ja milleks seda kasutatakse
Salflumix Easyhaler sisaldab kahte toimeainet, salmeterooli ja
flutikasoonpropionaati:
-
Salmeterool on pikatoimeline bronhilõõgasti. Bronhilõõgastid
aitavad hoida hingamisteed
avatuna. See muudab õhu sisse- ja väljapääsu kergemaks. Ravimi
toime kestab vähemalt 12 tundi.
-
Flutikasoonpropionaat on glükokortikosteroid, mis vähendab kopsudes
turset ja ärritusnähtusid.
Arst on teile selle ravimi määranud hingamisprobleemide vältimiseks
järgmiste haiguste korral:
-
astma.
-
krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK). Annuses 50/500 mikrogrammi
vähendab Salflumix
Easyhaler KOK’i sümptomite ägenemiste arvu.
Salflumix Easyhaler’it tuleb manustada iga päev vastavalt arsti
ettekirjutustele. See tagab ravimi
piisava toime astma või KOK’i ravis.
Salflumix Easyhaler aitab ära hoida hingelduse ja viliseva hingamise
teket. Kuid Salflumix
Easyhaler’it ei tohi kasutada järsku tekkiva hingelduse v

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Salflumix Easyhaler 50 mikrogrammi/250 mikrogrammi annuses,
inhalatsioonipulber
Salflumix Easyhaler 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi annuses,
inhalatsioonipulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Salflumix Easyhaler 50 mikrogrammi/250 mikrogrammi:
iga manustatav annus (huulikust vabanev annus) sisaldab
salmeteroolksinafoaati, mis vastab 48
mikrogrammile salmeteroolile ja 238 mikrogrammile
flutikasoonpropionaadile.
Mõõdetud annusele vastab salmeteroolksinafoaat, mis vastab 50
mikrogrammile salmeteroolile ja 250
mikrogrammile flutikasoonpropionaadile.
Salflumix Easyhaler 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi:
iga manustatav annus (huulikust vabanev annus) sisaldab
salmeteroolksinafoaati, mis vastab 48
mikrogrammile salmeteroolile ja 476 mikrogrammile
flutikasoonpropionaadile.
Mõõdetud annusele vastab salmeteroolksinafoaat, mis vastab 50
mikrogrammile salmeteroolile ja 500
mikrogrammile flutikasoonpropionaadile.
INN. _Salmeterolum, fluticasonum._
Teadaolevat toimet omav abiaine: 17 mg laktoosmonohüdraati
manustatavas annuses.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber mõõdetud annuseid vabastavas inhalaatoris
(Easyhaler).
Valge pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_ASTMA _
Bronhiaalastma regulaarne ravi täiskasvanutel ja noorukitel alates 12
aasta vanusest pikatoimelise
beeta2-adrenoretseptori agonisti ja inhaleeritava
glükokortikosteroidi kombinatsioonpreparaadiga on
sobiv, kui:
-
inhaleeritavad glükokortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele“
inhaleeritav lühitoimeline
beeta2-adrenoretseptori agonist ei taga piisavat kontrolli
astmanähtude üle
või
-
on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritava glükokortikosteroidi
ja pikatoimelise beeta2-
adrenoretseptori agonistiga.
_KROONILINE OBSTRUKTIIVNE KOPSUHAIGUS (KOK) _
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (FEV
1
<60% eeldatavast normist enne bronhodilataatori
manustamist) ja korduvate ägenemiste anamneesiga patsientide
sümptomaatiline ravi, kui välje