国: エストニア
言語: エストニア語
ソース: Ravimiamet
salmeterool+flutikasoon
Orion Corporation
R03AK06
salmeterol+flutikasoon
50mcg+250mcg 1annus 60annus 2TK; 50mcg+250mcg 1annus 60annus 3TK; 50mcg+250mcg 1annus 60annus 1TK
inhalatsioonipulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Salflumix Easyhaler 50 mikrogrammi/250 mikrogrammi/annuses, inhalatsioonipulber Salflumix Easyhaler 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi/annuses, inhalatsioonipulber Salmeterool/flutikasoonpropionaat Enne ravimi kasutamistlugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Salflumix Easyhaler ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Salflumix Easyhaler’i kasutamist 3. Kuidas Salflumix Easyhaler’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Salflumix Easyhaler’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Salflumix Easyhaler ja milleks seda kasutatakse Salflumix Easyhaler sisaldab kahte toimeainet, salmeterooli ja flutikasoonpropionaati: - Salmeterool on pikatoimeline bronhilõõgasti. Bronhilõõgastid aitavad hoida hingamisteed avatuna. See muudab õhu sisse- ja väljapääsu kergemaks. Ravimi toime kestab vähemalt 12 tundi. - Flutikasoonpropionaat on glükokortikosteroid, mis vähendab kopsudes turset ja ärritusnähtusid. Arst on teile selle ravimi määranud hingamisprobleemide vältimiseks järgmiste haiguste korral: - astma. - krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK). Annuses 50/500 mikrogrammi vähendab Salflumix Easyhaler KOK’i sümptomite ägenemiste arvu. Salflumix Easyhaler’it tuleb manustada iga päev vastavalt arsti ettekirjutustele. See tagab ravimi piisava toime astma või KOK’i ravis. Salflumix Easyhaler aitab ära hoida hingelduse ja viliseva hingamise teket. Kuid Salflumix Easyhaler’it ei tohi kasutada järsku tekkiva hingelduse v 完全なドキュメントを読む
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Salflumix Easyhaler 50 mikrogrammi/250 mikrogrammi annuses, inhalatsioonipulber Salflumix Easyhaler 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi annuses, inhalatsioonipulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Salflumix Easyhaler 50 mikrogrammi/250 mikrogrammi: iga manustatav annus (huulikust vabanev annus) sisaldab salmeteroolksinafoaati, mis vastab 48 mikrogrammile salmeteroolile ja 238 mikrogrammile flutikasoonpropionaadile. Mõõdetud annusele vastab salmeteroolksinafoaat, mis vastab 50 mikrogrammile salmeteroolile ja 250 mikrogrammile flutikasoonpropionaadile. Salflumix Easyhaler 50 mikrogrammi/500 mikrogrammi: iga manustatav annus (huulikust vabanev annus) sisaldab salmeteroolksinafoaati, mis vastab 48 mikrogrammile salmeteroolile ja 476 mikrogrammile flutikasoonpropionaadile. Mõõdetud annusele vastab salmeteroolksinafoaat, mis vastab 50 mikrogrammile salmeteroolile ja 500 mikrogrammile flutikasoonpropionaadile. INN. _Salmeterolum, fluticasonum._ Teadaolevat toimet omav abiaine: 17 mg laktoosmonohüdraati manustatavas annuses. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsioonipulber mõõdetud annuseid vabastavas inhalaatoris (Easyhaler). Valge pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED _ASTMA _ Bronhiaalastma regulaarne ravi täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest pikatoimelise beeta2-adrenoretseptori agonisti ja inhaleeritava glükokortikosteroidi kombinatsioonpreparaadiga on sobiv, kui: - inhaleeritavad glükokortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele“ inhaleeritav lühitoimeline beeta2-adrenoretseptori agonist ei taga piisavat kontrolli astmanähtude üle või - on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritava glükokortikosteroidi ja pikatoimelise beeta2- adrenoretseptori agonistiga. _KROONILINE OBSTRUKTIIVNE KOPSUHAIGUS (KOK) _ Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (FEV 1 <60% eeldatavast normist enne bronhodilataatori manustamist) ja korduvate ägenemiste anamneesiga patsientide sümptomaatiline ravi, kui välje 完全なドキュメントを読む