Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - parkinsoni tõbi - parkinsoni tõve ravimid - parkinsoni tõvega täiskasvanud patsientide sümptomaatiline ravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mükofenolaatmofetiili - transplantaadi tagasilükkamine - immunosupressandid - cellcept on näidustatud kombinatsioonis tsüklosporiini ja kortikosteroididega patsientidel allogeense neeru, südame või maksa transplantatsiooni ägeda äratõukereaktsiooni profülaktika.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuksostaat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigude preparaadid - febuksostaadi mylan on näidustatud ennetamiseks ja raviks täiskasvanud patsientidel, kellele tehakse kemoteraapiat hematoloogiliste pahaloomuliste kasvaja lüüsi sündroom (tls) kuni risk hüperurikeemia. febuxostat mylan on näidustatud ravi kroonilise hyperuricaemia tingimustes, kus urate sadestumise on juba toimunud (sealhulgas ajalugu, või esinemine, tophus ja/või podagrahoogude). febuxostat mylan on näidustatud täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatoniin - unehäirete ja hoolduse häired - psühhoeptikumid - circadin on näidustatud, kui monoteraapia primaarse unetuse lühiajaliseks raviks, mida iseloomustab halva kvaliteediga uni vähemalt 55 saavatel või üle.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidaas alfa - fabry haigus - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - replagal on näidustatud pikaajaliseks ensüümide asendusraviks patsientidel, kellel on kinnitatud fabry haiguse diagnoos (α-galaktosidaas-a puudus).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hüdrokortisoon - neerupealiste puudulikkus - kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks - neerupealiste puudulikkuse ravi täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabiin - prekursori t-rakuline lümfoblastiline leukeemia-lümfoom - antineoplastilised ained - nelarabine on näidustatud ravi patsientidel, kellel on t-rakulise ägeda lümfoblastilise leukeemia (t-all) ja t-rakkude lümfoblastilise lümfoom (t-lbl), kelle haigus ei ole vastanud või on taastekkinud pärast ravi vähemalt kaks keemiaravi raviliikide. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - tsüstiline fibroos - muud hingamisteede tooted - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - dry extract from birch bark (der 5-10 : 1), extraction solvent n-heptane 95% (w/w) - epidermolysis bullosa dystrophica; epidermolysis bullosa, junctional - preparaadid haavade ja haavandite raviks - treatment of partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional epidermolysis bullosa (eb) in patients 6 months and older.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivakaftoor - tsüstiline fibroos - muud hingamisteede tooted - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ja 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 ja 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.