Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol atsetaat, östradiooli - kontraceptsioon - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - suukaudne kontratseptsioon.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol atsetaat, östradiooli - kontraceptsioon - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - oral contraception,.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglütseraas - gaucheri tõbi - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - cerezyme (imiglütseraas) on näidustatud pikaajalise ravi (tüüp 1) neuronopaatilist või kroonilise neuronopaatilist (3. tüüpi) gaucher haiguse kinnitatud diagnoosiga patsientidel, kes näitus kliiniliselt olulist nonneurological ilmingute suhtes. mitte-neuroloogiliste sümptomite kohta gaucher haiguse hulka üks või mitu järgmistest tingimustest:aneemia pärast tõrjutuse muud põhjused, nagu raua deficiencythrombocytopeniabone haiguse pärast tõrjutuse teiste põhjuste, nt vitamiin d deficiencyhepatomegaly või splenomegaly.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autoloogse cd34+ rakkude rikastatud elanikkonnast, mis sisaldab vereloome tüvirakkude transduced koos lentiglobin bb305 lentiviral vektori kodeerimine beeta-a-t87q-globiini geeni - beeta-talasseemia - other hematological agents - zynteglo on näidustatud patsientide raviks 12 aastat ja vanemad koos vereülekande-sõltuv β thalassaemia (tdt), kes ei ole β0/β0 genotüüp, kelle jaoks vereloome tüvirakkude (hsc) siirdamine on asjakohane, kuid inimese leukotsüütide antigeeni (hla)-tasakaalustatud seotud hsc doonor ei ole saadaval.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - valoctocogene roxaparvovec - antihemorraagilised ained - treatment of severe haemophilia a (congenital factor viii deficiency) in adult patients without a history of factor viii inhibitors and without detectable antibodies to adeno-associated virus serotype 5 (aav5).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipase alfa - lipiidide ainevahetus, kaasasündinud vead - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - kanuma on näidustatud pikaajalise ensüümi asendusravi (ert) kasutamisel kõikide lüsosomaalse happe lipaasi (lal) puudulikkusega patsientidel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autoloogse perifeerse vere mononukleaarsete rakkude, sealhulgas vähemalt 50 miljonit autoloogset cd54 + rakke aktiveeritud ja eesnäärme happeline fosfataas granulotsüütide-makrofaagide kolooniaid stimuleeriv faktor - eesnäärmevähk - muud immunostimulaatorid - provenge on näidustatud minimaalselt sümptomaatiline või asümptomaatiline (mittevistseraalse) kastreerida-resistentse metastaatilise eesnäärmevähi meessoost täiskasvanutel, kellel kemoteraapia ei ole veel kliiniliselt näidustatud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglükosidaas alfa - glükogeeni ladustamise ii tüüpi haigused - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - myozyme on näidustatud pikaajalise ensüüm-asendusravi (ert) korral pompe tõve (happe-a-glükosidaasi puudulikkuse) diagnoosiga patsientidel. patsientidel, kellel on hilise algusega pompe tõbi tõendid efektiivsuse kohta on piiratud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemofiilia b - antihemorraagilised ained - veritsuste ravi ja profülaktika hemofiilia b patsientidel (kaasasündinud ix faktori defitsiit).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrophy, perekondliku osaline - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - myalepta on märgitud lisandina toitumise asendajana ravi, et ravida tüsistusi leptiini puudus lipodystrophy (ld) patsientidel:kellel on kinnitatud üldise kaasasündinud ld (berardinelli-seip sündroom) või omandatud üldistatud ld (lawrence sündroom) täiskasvanutel ja lastel 2-aastane ja abovewith kinnitas perekondliku osaline ld või on omandatud osaliselt ld (barraquer-simons sündroom), täiskasvanute ja laste 12-aastased ja üle selle, kelle puhul standardne ravi ei ole suutnud saavutada piisavat metaboolne kontroll.