Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

xbiotech germany gmbh - inimese iggl monoklonaalne antikeha, mis on spetsiifiline inimese interleukiin-1 alfa suhtes - kolorektaalne kasvaja - antineoplastilised ained - ravi metastaatilise kolorektaalse vähi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferoon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kroonilise hepatiidi btreatment täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid hepatiit-b viiruse replikatsiooni (esinemine dna-hepatiit-b viiruse dna (hbv-dna) ja hepatiit-b antigeeni (hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja / või fibroos. kroonilise hepatiidi cenne algatamise ravi introna, tuleks kaaluda tulemused kliinilistes uuringutes võrreldi introna koos pegylated interferoon. täiskasvanud patientsintrona on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed c-hepatiidi viiruse rna (hcv-rna). parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. lapsed kolme-aastased ja vanemad ning adolescentsintrona on märgitud kombinatsioon raviskeemi, mille ribavirin, laste ravimiseks kolme-aastased ja vanemad) ja noorukid, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed hcv-rna. kui otsustatakse, et ei ravi edasi lükata, kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu inhibeerimine, mille tulemusena vähendatud lõplik täiskasvanud kõrgus mõnedel patsientidel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi. karvane-cell leukaemiatreatment patsientidele, kellel karvane raku leukeemia. kroonilise müeloidse leukaemiamonotherapytreatment täiskasvanud patsientidel philadelphia-kromosoom - või bcr/abl-translokatsioon-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia. kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline suur / väike vastus on kättesaadav enamik patsiente ravida. oluline tsütogeneetiline vastus on defineeritud < 34 % ph+ leukaemic rakud luuüdis, arvestades, et alaealine vastus on ≥ 34 %, kuid < 90 % ph+ rakkude üdi. kombinatsioon therapythe kombinatsioonis interferoon alfa-2b ja cytarabine (ara-c), mida manustatakse esimese 12 kuu jooksul ravi on tõestatud, et oluliselt suurendada määra suurt tsütogeneetiline vastused ja oluliselt pikendavad üldine elulemus kolm aastat ja võrreldes interferoon alfa-2b monotherapy. mitu myelomaas hooldus ravi patsientidel, kes on saavutatud objektiivne remissioon (rohkem kui 50% võrra myeloma valk) pärast esialgset induktsiooni-kemoteraapiat. praegune kliiniline kogemus näitab, et säilitusravi interferoon alfa-2b pikendab platoo etapp; kuid toimet üldisele elulemusele ei ole veenvalt tõendanud,. follikulaarne lymphomatreatment suure-kasvaja-koormuse follikulaarne lümfoom, nagu täiendust sobiva koostisega induktsioon kemoteraapia, nagu karbonaad-nagu raviskeemi. kõrge tuumori koormus on määratletud, millel on vähemalt üks järgmine omadus: mahukad kasvaja mass (> 7 cm), kaasamine kolm või rohkem sõlmpunkti saidid (igaüks > 3 cm), süsteemsed sümptomid (kaalulangus > 10 %, pyrexia > 38°c rohkem kui kaheksa päeva, või öine higistamine), splenomegaly kaugemale moodustisi, oluline organ obstruktsiooni või kompressiooni sündroom, orbiidi või epiduraalsed kaasamine, seroossest efusioon või leukeemia. carcinoid tumourtreatment, carcinoid kasvajad koos lümfisõlmede või maksa metastases ja "carcinoid sündroomi". pahaloomuliste melanomaas abiaine ravi patsientidel, kes on vaba haiguse pärast operatsiooni, kuid on suur oht süsteemsete juhtumite kordumist e. patsiendid, kellel on esmane või korduv (kliinilistel või patoloogilistel) lümfisõlmede.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferoon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - krooniline b-hepatiit: ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid b-hepatiidi viiruse replikatsiooni (esinemine hbv-dna või hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja/või fibroos. krooniline c-hepatiit:täiskasvanud patsiendid:introna on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna või anti-hcv suhtes (vt lõik 4. parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. chidren ja noorukid:introna on mõeldud kasutamiseks, kombineeritud raviskeemi, mille ribavirin, ravi lastel ja noorukitel 3-aastased ja vanemad, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi, võttes arvesse kõiki tõendeid haiguse progresseerumise nagu maksa põletik ja fibroos, samuti prognostic tegurid reaktsiooni, hcv genotüübi ja viiruse koormus. oodatavat kasu tuleb ravi kaaluda ohutuse leide täheldati lastel teemasid kliinilistes uuringutes (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susotstokog alfa - hemofiilia a. - antihemorraagilised ained - verejooksude episoodide ravi viii faktori antikehade poolt põhjustatud omandatud hemofiiliaga patsientidel. obizur'i on näidustatud täiskasvanutel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - inimese papilloomiviiruse tüübi 6 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 11 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 16 l1-proteiini, inimese papilloomiviiruse tüübi 18 l1-proteiini - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaktsiinid - silgard on vaktsiin kasutamiseks vanuses 9 aastat ennetamise:premalignant suguelundite kahjustused (emakakaela, vulvar ja tupe), premalignant anal kahjustused, emakakaela vähk ja päraku vähk põhjuslikult seotud teatavate oncogenic inimese papilloomiviiruse (hpv) tüübid;suguelundite tüükad (condyloma acuminata) põhjuslikult seotud kindlate hpv tüübid. vt lõigud 4. 4 ja 5. 1, et saada olulist teavet selle näidustust toetavate andmete kohta. kasutada silgard peab olema kooskõlas ametlike soovitustega.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofiilia a. - antihemorraagilised ained - verejooksu ravi ja profülaktika hemofiilia a patsientidel (kaasasündinud faktor viii puudulikkus). advate ei sisalda von willebrand tegur farmakoloogilised tõhus kogused ja ei ole seega näidustatud von willebrand haigus.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrekogiin alfa (aktiveeritud) - sepsis; multiple organ failure - antitrombootilised ained - xigris on näidustatud täiskasvanud raskete sepsisega patsientide raviks, kellel esineb mitu organi puudulikkust, kui nad lisatakse parimale standardsele ravile. xigris'i kasutamist tuleb arvestada peamiselt olukordades, kus ravi saab alustada 24 tunni jooksul pärast organi kahjustuse tekkimist (lisateavet vt lõik 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antithrombin alfa - antitrombiini iii defitsiit - antitrombootilised ained - atryn on näidustatud veenide trombemboolia profülaktikaks kaasasündinud antitrombiini puudulikkusega patsientide kirurgias. atryni manustatakse tavaliselt koos hepariini või madala molekulmassiga hepariiniga.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetiin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemilised preparaadid - kroonilise neerupuudulikkusega (crf) seotud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja lastel. ravi on sümptomaatiline aneemia täiskasvanud vähiga patsientidel, kellel on mitte-müeloidne malignancies saanud keemiaravi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - immunosupressandid - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.