Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daklüsumab - graft rejection; kidney transplantation - immunosupressandid - zenapax on näidustatud ägeda äratõukereaktsiooni de novo allogenic neerutransplantatsiooni profülaktikaks ja kasutatakse samaaegselt immunosupressiivset ravi, sh tsüklosporiini ja kortikosteroididega tugevasti immuniseeritud patsientidel.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanüül - pain; cancer - valuvaigistid - pecfent on näidustatud läbilöögivalu juhtimiseks täiskasvanutel, kes saavad kroonilise vähivastase valu alustamist hooldus opioidideks. läbimurrevalu on vahelduv valu ägenemine, mis esineb muidu kontrollitud püsiva valu taustal. saavate patsientide hooldus opioidide ravi on need, kes on võttes vähemalt 60 mg suukaudset morfiini päevas, vähemalt 25 mikrogrammi transdermaalset fentanüüli tunnis, vähemalt 30 mg oksükodoon päevas, vähemalt 8 mg suukaudse hüdromorfoon iga päev või equi-valuvaigistav annus teise opioidi ühe nädala jooksul või kauem,.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferoon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - krooniline b-hepatiit: ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid b-hepatiidi viiruse replikatsiooni (esinemine hbv-dna või hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja/või fibroos. krooniline c-hepatiit:täiskasvanud patsiendid:introna on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna või anti-hcv suhtes (vt lõik 4. parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. chidren ja noorukid:introna on mõeldud kasutamiseks, kombineeritud raviskeemi, mille ribavirin, ravi lastel ja noorukitel 3-aastased ja vanemad, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed seerumi hcv-rna. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi, võttes arvesse kõiki tõendeid haiguse progresseerumise nagu maksa põletik ja fibroos, samuti prognostic tegurid reaktsiooni, hcv genotüübi ja viiruse koormus. oodatavat kasu tuleb ravi kaaluda ohutuse leide täheldati lastel teemasid kliinilistes uuringutes (vt lõigud 4. 4, 4. 8 ja 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - follitropiin beeta - infertility; hypogonadism - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - naine:puregon on näidustatud ravi naiste viljatus järgmistes kliinilistes situatsioonides:anovulation (sh polütsüstiliste munasarjade sündroom, pcos) naistel, kellel on olnud allu ravile clomifene naatriumtsitraat;kontrollitud munasarjade hyperstimulation esile kutsuda arengut mitme follicles on meditsiiniliselt viljastamise programmid (e. in-vitro viljastamise / embrüo ülekanne (ivf/et), gamete intrafallopian ülekanne (gift) ja intracytoplasmic spermatosoidi süstimine (icsi)). mees:puudulik spermatogeneesi tõttu hypogonadotrophic hüpogonadism.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

actavis group hf - telmisartan, hydrochlorothiazide - essential hypertension - agents acting on the renin-angiotensin system, angiotensin ii antagonists and diuretics - essentsiaalse hüpertensiooni ravi. actelsar hct fikseeritud annuse kombinatsioon (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) on näidustatud täiskasvanutel, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta telmisartan üksi. actelsar hct fikseeritud annuse kombinatsioon (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) on näidustatud täiskasvanutel, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta telmisartan üksi. actelsar hct fikseeritud annuse kombinatsioon (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazide) on näidustatud täiskasvanutel, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta actelsar hct 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hüdroklorotiasiidi) või täiskasvanutel, kes on eelnevalt eraldi telmisartaani ja hüdroklorotiasiidi suhtes stabiliseerunud.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pharmaxis europe limited - mannitool - tsüstiline fibroos - köha ja külmad preparaadid - bronchitol on näidustatud tsüstilise fibroosi (cf) raviks täiskasvanutel vanuses 18 aastat ja üle selle täiendava ravina parima hoolduse standardina.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - follitropiin beeta - infertility; hypogonadism - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - naine:fertavid on näidustatud ravi naiste viljatus järgmistes kliinilistes situatsioonides:anovulation (kaasa arvatud polütsüstiliste munasarjade haigus, pcod) naistel, kellel on olnud allu ravile clomifene citratecontrolled munasarja hyperstimulation esile kutsuda arengut mitme follicles on meditsiiniliselt viljastamise programmid [e. in vitro viljastamise/embrüo ülekanne (ivf/et), gamete-sisese fallopian ülekanne (gift) ja intracytoplasmic spermatosoidi süstimine (icsi). mees:puudulik spermatogeneesi tõttu hypogonadotrophic hüpogonadism.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropiin alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - anovulation (kaasa arvatud polütsüstiliste munasarjade haigus, pcod) naistel, kellel on olnud allu ravile klomifeen tsitraat. stimulatsiooni multifollicular arengut patsientidel, toimumas superovulation jaoks viljastamise tehnoloogia (art), näiteks in vitro viljastamise (ivf), gamete-sisese fallopian ülekanne (gift) ja zygote-sisese fallopian üleandmine (zift). gonal-f koos luteinising hormooni (lh) preparaat on soovitatav stimulatsiooni folliikulite areng naistel, kellel on raske lh ja fsh puudus. kliinilistes uuringutes on nendel patsientidel olid määratletud on endogeensed seerumi lh tase.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferoon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kroonilise hepatiidi btreatment täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline b-hepatiidi seotud tõendid hepatiit-b viiruse replikatsiooni (esinemine dna-hepatiit-b viiruse dna (hbv-dna) ja hepatiit-b antigeeni (hbeag), suurenenud alaniini kontsentratsioon (alt) ja histoloogiliselt tõestatud aktiivne maksapõletik ja / või fibroos. kroonilise hepatiidi cenne algatamise ravi introna, tuleks kaaluda tulemused kliinilistes uuringutes võrreldi introna koos pegylated interferoon. täiskasvanud patientsintrona on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline hepatiit c, kes on kõrgenenud transaminases ilma maksa dekompensatsiooni ja kes on positiivsed c-hepatiidi viiruse rna (hcv-rna). parim viis kasutada introna see märge on koos ribavirin. lapsed kolme-aastased ja vanemad ning adolescentsintrona on märgitud kombinatsioon raviskeemi, mille ribavirin, laste ravimiseks kolme-aastased ja vanemad) ja noorukid, kellel on krooniline hepatiit c, ei ole varem töödeldud, ilma maksa dekompensatsiooni, ja kes on positiivsed hcv-rna. kui otsustatakse, et ei ravi edasi lükata, kuni täiskasvanueani, on tähtis arvestada, et kombineeritud ravi põhjustatud kasvu inhibeerimine, mille tulemusena vähendatud lõplik täiskasvanud kõrgus mõnedel patsientidel. otsus ravida, tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi. karvane-cell leukaemiatreatment patsientidele, kellel karvane raku leukeemia. kroonilise müeloidse leukaemiamonotherapytreatment täiskasvanud patsientidel philadelphia-kromosoom - või bcr/abl-translokatsioon-positiivse kroonilise müeloidse leukeemia. kliiniline kogemus näitab, et hematoloogiline ja tsütogeneetiline suur / väike vastus on kättesaadav enamik patsiente ravida. oluline tsütogeneetiline vastus on defineeritud < 34 % ph+ leukaemic rakud luuüdis, arvestades, et alaealine vastus on ≥ 34 %, kuid < 90 % ph+ rakkude üdi. kombinatsioon therapythe kombinatsioonis interferoon alfa-2b ja cytarabine (ara-c), mida manustatakse esimese 12 kuu jooksul ravi on tõestatud, et oluliselt suurendada määra suurt tsütogeneetiline vastused ja oluliselt pikendavad üldine elulemus kolm aastat ja võrreldes interferoon alfa-2b monotherapy. mitu myelomaas hooldus ravi patsientidel, kes on saavutatud objektiivne remissioon (rohkem kui 50% võrra myeloma valk) pärast esialgset induktsiooni-kemoteraapiat. praegune kliiniline kogemus näitab, et säilitusravi interferoon alfa-2b pikendab platoo etapp; kuid toimet üldisele elulemusele ei ole veenvalt tõendanud,. follikulaarne lymphomatreatment suure-kasvaja-koormuse follikulaarne lümfoom, nagu täiendust sobiva koostisega induktsioon kemoteraapia, nagu karbonaad-nagu raviskeemi. kõrge tuumori koormus on määratletud, millel on vähemalt üks järgmine omadus: mahukad kasvaja mass (> 7 cm), kaasamine kolm või rohkem sõlmpunkti saidid (igaüks > 3 cm), süsteemsed sümptomid (kaalulangus > 10 %, pyrexia > 38°c rohkem kui kaheksa päeva, või öine higistamine), splenomegaly kaugemale moodustisi, oluline organ obstruktsiooni või kompressiooni sündroom, orbiidi või epiduraalsed kaasamine, seroossest efusioon või leukeemia. carcinoid tumourtreatment, carcinoid kasvajad koos lümfisõlmede või maksa metastases ja "carcinoid sündroomi". pahaloomuliste melanomaas abiaine ravi patsientidel, kes on vaba haiguse pärast operatsiooni, kuid on suur oht süsteemsete juhtumite kordumist e. patsiendid, kellel on esmane või korduv (kliinilistel või patoloogilistel) lümfisõlmede.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - hüpertensioon - reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained - essentsiaalse hüpertensiooni ravi. kinzalkomb fikseeritud annuse kombinatsioon (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) on näidustatud patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta telmisartan üksi. kinzalkomb fikseeritud annuse kombinatsioon (80 mg telmisartan / 25 mg hydrochlorothiazide) on näidustatud patsientidele, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta kinzalkomb (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) või patsientidel, kes on eelnevalt stabiliseeritud kohta telmisartan ja hydrochlorothiazide antud eraldi.