Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrocortisonacetaat 286 mg/g; Framycetinesulfaat 271,43
Septodont SA-NV
A01AD11
Hydrocortisone Acetate; Framycetin Sulfate
286 mg/g - 190.000 IU/g
Pasta voor dentaal gebruik
Hydrocortisonacetaat 286 mg/g; Framycetinesulfaat 190000 IE/g
Dentaal gebruik
Various
CTI-code: 158426-01 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 33760140704579 - CNK-code: 1711936 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1992-03-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER SEPTOMIXINE, 286 MG/G + 190 000 IE/G, PASTA VOOR DENTAAL GEBRUIK Hydrocortisonacetaat / Framycetinesulfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Septomixine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Septomixine niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Septomixine? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Septomixine? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SEPTOMIXINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Septomixine is een antibiotische en ontstekingswerende pasta. - De ontstekingswerende werking is toe te schrijven aan een corticosteroïde: hydrocortisonacetaat. - De antibiotische werking is toe te schrijven aan framycetinesulfaat. Dit geneesmiddel is aangewezen voor de vermindering van pijn en wortelkanaaldesinfectie bij: - wortelkanaalbehandeling na pulpectomie; - behandeling van desmodontitis van septische of medicamenteuze oorsprong. 2. WANNEER MAG U SEPTOMIXINE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U SEPTOMIXINE NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET SEPTOMIXINE? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Septomixine gebruikt. Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen. GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESM Lugege kogu dokumenti
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL SEPTOMIXINE, 286 mg/g + 190 000 UI/g, pasta voor dentaal gebruik. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1g pasta bevat 286 mg hydrocortisonacetaat en 190.000 IE framycetinesulfaat. Hulpstof met bekend effect: propyleenglycol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pasta voor dentaal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Septomixine is geïndiceerd voor de vermindering van pijn en wortelkanaaldesinfectie bij: - wortelkanaalbehandeling na pulpectomie. - behandeling van desmodontitis van septische of medicamenteuze oorsprong. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dit product is uitsluitend bestemd voor professioneel gebruik in de tandheelkunde. Alvorens dit product te gebruiken, is het aangewezen het wortelkanaal voor te bereiden of van alle resten te ontdoen. Het kanaal drogen en met het product opvullen met behulp van een lentulo. Het product ten minste drie dagen ter plaatse laten; daarna het kanaal opnieuw reinigen en ten slotte met een klassiek cement vullen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Visusstoornis Visusstoornis kan worden gemeld bij systemisch en topisch gebruik van corticosteroïden. Indien een patiënt symptomen ontwikkelt zoals wazig zien of andere visusstoornissen, dient te worden overwogen de patiënt door te verwijzen naar een oogarts ter beoordeling van mogelijke oorzaken waaronder cataract, glaucoom of zeldzame ziekten zoals centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR) die zijn gemeld na gebruik van systemische en topische corticosteroïden. Systemische passage vermijden. Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en kan huidirritatie veroorzaken. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd. 4.6 VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING Er is Lugege kogu dokumenti