Septomixine 286 mg/g - 190000 IE/g dent. pasta

Nazione: Belgio

Lingua: olandese

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Hydrocortisonacetaat 286 mg/g; Framycetinesulfaat 271,43

Commercializzato da:

Septodont SA-NV

Codice ATC:

A01AD11

INN (Nome Internazionale):

Hydrocortisone Acetate; Framycetin Sulfate

Dosaggio:

286 mg/g - 190.000 IU/g

Forma farmaceutica:

Pasta voor dentaal gebruik

Composizione:

Hydrocortisonacetaat 286 mg/g; Framycetinesulfaat 190000 IE/g

Via di somministrazione:

Dentaal gebruik

Area terapeutica:

Various

Dettagli prodotto:

CTI-code: 158426-01 - De grootte van de verpakking: 5 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 33760140704579 - CNK-code: 1711936 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stato dell'autorizzazione:

Gecommercialiseerd: Nee

Data dell'autorizzazione:

1992-03-06

Foglio illustrativo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SEPTOMIXINE, 286 MG/G + 190 000 IE/G, PASTA VOOR DENTAAL GEBRUIK
Hydrocortisonacetaat / Framycetinesulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Septomixine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Septomixine niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Septomixine?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Septomixine?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SEPTOMIXINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Septomixine is een antibiotische en ontstekingswerende pasta.
-
De ontstekingswerende werking is toe te schrijven aan een
corticosteroïde: hydrocortisonacetaat.
-
De antibiotische werking is toe te schrijven aan framycetinesulfaat.
Dit geneesmiddel is aangewezen voor de vermindering van pijn en
wortelkanaaldesinfectie bij:
-
wortelkanaalbehandeling na pulpectomie;
-
behandeling van desmodontitis van septische of medicamenteuze
oorsprong.
2.
WANNEER MAG U SEPTOMIXINE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U SEPTOMIXINE NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET SEPTOMIXINE?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Septomixine
gebruikt.
Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere
visuele stoornissen.
GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESM

Scheda tecnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SEPTOMIXINE, 286 mg/g + 190 000 UI/g, pasta voor dentaal gebruik.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1g pasta bevat 286 mg hydrocortisonacetaat en 190.000 IE
framycetinesulfaat.
Hulpstof met bekend effect: propyleenglycol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor dentaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Septomixine is geïndiceerd voor de vermindering van pijn en
wortelkanaaldesinfectie bij:
-
wortelkanaalbehandeling na pulpectomie.
-
behandeling van desmodontitis van septische of medicamenteuze
oorsprong.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dit product is uitsluitend bestemd voor professioneel gebruik in de
tandheelkunde.
Alvorens dit product te gebruiken, is het aangewezen het wortelkanaal
voor te bereiden of van alle
resten te ontdoen.
Het kanaal drogen en met het product opvullen met behulp van een
lentulo.
Het product ten minste drie dagen ter plaatse laten; daarna het kanaal
opnieuw reinigen en ten slotte
met een klassiek cement vullen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Visusstoornis
Visusstoornis kan worden gemeld bij systemisch en topisch gebruik van
corticosteroïden. Indien een
patiënt symptomen ontwikkelt zoals wazig zien of andere
visusstoornissen, dient te worden
overwogen de patiënt door te verwijzen naar een oogarts ter
beoordeling van mogelijke oorzaken
waaronder cataract, glaucoom of zeldzame ziekten zoals centrale
sereuze chorioretinopathie (CSCR)
die zijn gemeld na gebruik van systemische en topische
corticosteroïden.
Systemische passage vermijden.
Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en kan huidirritatie
veroorzaken.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd.
4.6
VRUCHTBAARHEID, ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Er is