Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
salmeterool+flutikasoon
Viatris Limited
R03AK06
salmeterol+flutikasoon
25mcg+250mcg 120annus 1TK
inhalatsiooniaerosool, suspensioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE SERKEP, 25 MIKROGRAMMI/125 MIKROGRAMMI MÕÕDETUD ANNUSES, INHALATSIOONIAEROSOOL, SUSPENSIOON SERKEP, 25 MIKROGRAMMI/250 MIKROGRAMMI MÕÕDETUD ANNUSES, INHALATSIOONIAEROSOOL, SUSPENSIOON salmeterool (ksinafoaadina) / flutikasoonpropionaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Serkep ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Serkep’i kasutamist 3. Kuidas Serkep’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Serkep’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SERKEP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Serkep sisaldab kahte toimeainet: salmeterooli ja flutikasoonpropionaati. • Salmeterool on pikatoimeline bronhilõõgasti. Bronhilõõgastid aitavad hoida hingamisteed avatuna. See muudab õhu sisse- ja väljapääsu kergemaks. Ravimi toime kestab vähemalt 12 tundi. • Flutikasoonpropionaat on glükokortikosteroid, mis vähendab kopsudes turset ja ärritusnähtusid. SERKEP ON NÄIDUSTATUD KASUTAMISEKS ÜKSNES 18-AASTASTEL JA VANEMATEL TÄISKASVANUTEL. SERKEP EI OLE NÄIDUSTATUD KASUTAMISEKS 12-AASTASTEL JA NOOREMATEL LASTEL NING 13…17-AASTASTEL NOORUKITEL. Arst on teile selle ravimi määranud hingamisprobleemide, nt astma vältimiseks. Te peate Serkep’it kasutama iga päev vastavalt arsti ettekirjutustele. See tagab ravimi piisava toime astma ravis. SERKEP AITAB ÄRA HOIDA HINGELDUSE JA VILISEVA HINGAMISE TEKET, KUID SERKEP’IT EI TOHI KASUTADA JÄRSKU TEKKIVA HINGELDUSE VÕI VILISEVA HINGAMISE LEEVENDAMISEKS. SELLIS Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Serkep, 25 mikrogrammi/125 mikrogrammi mõõdetud annuses, inhalatsiooniaerosool, suspensioon Serkep, 25 mikrogrammi/250 mikrogrammi mõõdetud annuses, inhalatsiooniaerosool, suspensioon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks mõõdetud (inhalaatorist vabanev) annus sisaldab: 25 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 125 mikrogrammi flutikasoonpropionaati. See vastab huulikust väljuvale annusele 21 mikrogrammi salmeterooli ja 110 mikrogrammi flutikasoonpropionaati. 25 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 250 mikrogrammi flutikasoonpropionaati. See vastab huulikust väljuvale annusele 21 mikrogrammi salmeterooli ja 220 mikrogrammi flutikasoonpropionaati. INN. Salmeterolum, fluticasonum Teadaolevat toimet omavad abiained: Ravim sisaldab 0,73 mg alkoholi (etanool) ühes inhalatsioonis. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Inhalatsiooniaerosool, suspensioon. Mahuti sisaldab valget või valkjat suspensiooni. Mahuti on paigaldatud valgesse plastümbrisesse, millel on pihustusava ja kahvatulilla kate. Mahuti on paigaldatud valgesse plastümbrisesse, millel on pihustusava ja burgundiapunane kate. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Bronhiaalastma regulaarne ravi pikatoimelise beeta2-adrenoretseptori agonisti ja inhaleeritava glükokortikosteroidi kombinatsioonpreparaadiga on sobiv, kui: - inhaleeritavad glükokortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele“ inhaleeritav lühitoimeline beeta2- adrenoretseptori agonist ei taga piisavat kontrolli astmanähtude üle või - on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritava glükokortikosteroidi ja pikatoimelise beeta2- adrenoretseptori agonistiga. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Serkep on näidustatud kasutamiseks üksnes 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel. 2 Serkep ei ole näidustatud kasutamiseks 12-aastastel ja noorematel lastel ning 13…17-aastastel noorukitel. Annustamine Patsientidele tuleb selgitada, et parima terapeutilise toime saavutamiseks Lugege kogu dokumenti