SERKEP inhalatsiooniaerosool, suspensioon

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

salmeterool+flutikasoon

זמין מ:

Viatris Limited

קוד ATC:

R03AK06

INN (שם בינלאומי):

salmeterol+flutikasoon

כמות:

25mcg+250mcg 120annus 1TK

טופס פרצבטיות:

inhalatsiooniaerosool, suspensioon

סוג מרשם:

R

עלון מידע

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SERKEP, 25 MIKROGRAMMI/125 MIKROGRAMMI MÕÕDETUD ANNUSES,
INHALATSIOONIAEROSOOL,
SUSPENSIOON
SERKEP, 25 MIKROGRAMMI/250 MIKROGRAMMI MÕÕDETUD ANNUSES,
INHALATSIOONIAEROSOOL,
SUSPENSIOON
salmeterool (ksinafoaadina) / flutikasoonpropionaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Serkep ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Serkep’i kasutamist
3.
Kuidas Serkep’it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Serkep’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SERKEP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Serkep sisaldab kahte toimeainet: salmeterooli ja
flutikasoonpropionaati.
•
Salmeterool on pikatoimeline bronhilõõgasti. Bronhilõõgastid
aitavad hoida hingamisteed
avatuna. See muudab õhu sisse- ja väljapääsu kergemaks. Ravimi
toime kestab vähemalt
12 tundi.
•
Flutikasoonpropionaat on glükokortikosteroid, mis vähendab kopsudes
turset ja ärritusnähtusid.
SERKEP ON NÄIDUSTATUD KASUTAMISEKS ÜKSNES 18-AASTASTEL JA VANEMATEL
TÄISKASVANUTEL.
SERKEP EI OLE NÄIDUSTATUD KASUTAMISEKS 12-AASTASTEL JA NOOREMATEL
LASTEL NING
13…17-AASTASTEL NOORUKITEL.
Arst on teile selle ravimi määranud hingamisprobleemide, nt astma
vältimiseks.
Te peate Serkep’it kasutama iga päev vastavalt arsti
ettekirjutustele. See tagab ravimi piisava toime
astma ravis.
SERKEP AITAB ÄRA HOIDA HINGELDUSE JA VILISEVA HINGAMISE TEKET, KUID
SERKEP’IT EI TOHI KASUTADA
JÄRSKU TEKKIVA HINGELDUSE VÕI VILISEVA HINGAMISE LEEVENDAMISEKS.
SELLIS

מאפייני מוצר

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Serkep, 25 mikrogrammi/125 mikrogrammi mõõdetud annuses,
inhalatsiooniaerosool, suspensioon
Serkep, 25 mikrogrammi/250 mikrogrammi mõõdetud annuses,
inhalatsiooniaerosool, suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks mõõdetud (inhalaatorist vabanev) annus sisaldab:
25 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 125
mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
See vastab huulikust väljuvale annusele 21 mikrogrammi salmeterooli
ja 110 mikrogrammi
flutikasoonpropionaati.
25 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 250
mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
See vastab huulikust väljuvale annusele 21 mikrogrammi salmeterooli
ja 220 mikrogrammi
flutikasoonpropionaati.
INN. Salmeterolum, fluticasonum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Ravim sisaldab 0,73 mg alkoholi (etanool) ühes inhalatsioonis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Inhalatsiooniaerosool, suspensioon.
Mahuti sisaldab valget või valkjat suspensiooni.
Mahuti on paigaldatud valgesse plastümbrisesse, millel on pihustusava
ja kahvatulilla kate.
Mahuti on paigaldatud valgesse plastümbrisesse, millel on pihustusava
ja burgundiapunane kate.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Bronhiaalastma regulaarne ravi pikatoimelise beeta2-adrenoretseptori
agonisti ja inhaleeritava
glükokortikosteroidi kombinatsioonpreparaadiga on sobiv, kui:
-
inhaleeritavad glükokortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele“
inhaleeritav lühitoimeline beeta2-
adrenoretseptori agonist ei taga piisavat kontrolli astmanähtude üle
või
-
on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritava glükokortikosteroidi
ja pikatoimelise beeta2-
adrenoretseptori agonistiga.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Serkep on näidustatud kasutamiseks üksnes 18-aastastel ja vanematel
täiskasvanutel.
2
Serkep ei ole näidustatud kasutamiseks 12-aastastel ja noorematel
lastel ning 13…17-aastastel
noorukitel.
Annustamine
Patsientidele tuleb selgitada, et parima terapeutilise toime
saavutamiseks