Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Terbinafinehydrochloride 281,25 mg - Eq. Terbinafine 250 mg
Viatris GX BV-SRL
D01BA02
Terbinafine Hydrochloride
250 mg
Tablet
Terbinafinehydrochloride 281.25 mg
Oraal gebruik
Terbinafine
CTI-code: 316486-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912657 - CNK-code: 2216216 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-13 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912671 - CNK-code: 2896199 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-07 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912664 - CNK-code: 2216224 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2008-04-21
Bijsluiter 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TERBINAFINE VIATRIS 250 MG TABLETTEN _terbinafine_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Terbinafine Viatris en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Terbinafine Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Terbinafine Viatris in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Terbinafine Viatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TERBINAFINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? GENEESMIDDELENGROEP Geneesmiddel dat schimmels doodt. THERAPEUTISCHE INDICATIE Terbinafine Viatris tabletten bevatten de actieve stof terbinafine hydrochloride die tot een groep van antischimmel geneesmiddelen behoren. Terbinafine Viatris vernietigt schimmels ter hoogte van huid, haren en nagels. 2. WANNEER MAG U TERBINAFINE VIATRIS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TERBINAFINE VIATRIS NIET GEBRUIKEN? u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Als u ernstige leverproblemen heeft. Als u ernstige nierproblemen heeft. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TERBINAFINE VIATRIS? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Terbinafine Viatris inneemt Als u een probleem hebt met uw lever. Vooraleer of nadat een behandeling werd gestart, is het mogelijk dat uw dokter een bloed Lugege kogu dokumenti
Samenvatting van de productkenmerken 1/10 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Terbinafine Viatris 250 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet bevat 250 mg terbinafine onder de vorm van terbinafinehydrochloride (281,25 mg) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten voor oraal gebruik. Witte of gebroken witte, ronde, biconvexe tabletten met “TF” / “250” aan de ene zijde en “G” aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES - Schimmelinfecties van de huid en haren, veroorzaakt door dermatofyten, zoals Trichophyton (b.v. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis en Epidermophyton floccosum: tinea corporis, cruris, pedis, manuum en capitis (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik voor infecties door Candida spp. en Pityrosoron ovale). - Schimmelinfecties van de nagels: onychomycosis veroorzaakt door dermatofyten. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De tabletten worden oraal ingenomen met wat water. Ze worden bij voorkeur elke dag ingenomen op hetzelfde tijdstip en kunnen nuchter of na de maaltijd worden ingeslikt (zie rubriek 4.5). DOSERING Pediatrische patiënten Kinderen jonger dan twee jaar Er zijn geen gegevens beschikbaar. Kinderen van 2 tot 12 jaar - Voor kinderen < 20 kg wordt het gebruik van Terbinafine Viatris niet aanbevolen aangezien een aangepaste formulatie niet beschikbaar is. - 20 tot 40 kg: 125 mg (een halve tablet van 250 mg), éénmaal per dag. - > 40 kg: tablet van 250 mg, éénmaal per dag. Terbinafine Viatris voor oraal gebruik wordt goed verdragen door kinderen ouder dan 2 jaar. Kinderen meer dan 12 jaar oud en volwassenen Tablet van 250 mg, éénmaal per dag. Samenvatting van de productkenmerken 2/10 De _BEHANDELINGSDUUR_ verschilt naargelang de indicatie en de ernst van de infectie. - Huidinfecties (tinea pedis, manuum, corporis, cruris) : 1 - 2 weken. De volledige verdwijning van de tekenen en de symptomen v Lugege kogu dokumenti