Terbinafine Viatris 250 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Terbinafinehydrochloride 281,25 mg - Eq. Terbinafine 250 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

D01BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Terbinafine Hydrochloride

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Terbinafinehydrochloride 281.25 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Terbinafine

Product samenvatting:

CTI-code: 316486-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912657 - CNK-code: 2216216 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-13 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912671 - CNK-code: 2896199 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-07 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151912664 - CNK-code: 2216224 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 316486-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-04-21

Bijsluiter

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TERBINAFINE VIATRIS 250 MG TABLETTEN
_terbinafine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Terbinafine Viatris en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Terbinafine Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Terbinafine Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Terbinafine Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
TERBINAFINE
VIATRIS
EN
WAARVOOR
WORDT
DIT
MIDDEL
INGENOMEN?
GENEESMIDDELENGROEP
Geneesmiddel dat schimmels doodt.
THERAPEUTISCHE INDICATIE
Terbinafine Viatris tabletten bevatten de actieve stof terbinafine
hydrochloride die tot een
groep van antischimmel geneesmiddelen behoren. Terbinafine Viatris
vernietigt schimmels
ter hoogte van huid, haren en nagels.
2.
WANNEER MAG U TERBINAFINE VIATRIS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TERBINAFINE VIATRIS NIET GEBRUIKEN?

u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Als u ernstige leverproblemen heeft.

Als u ernstige nierproblemen heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TERBINAFINE VIATRIS?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Terbinafine Viatris
inneemt

Als u een probleem hebt met uw lever. Vooraleer of nadat een
behandeling werd gestart,
is het mogelijk dat uw dokter een bloed

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Terbinafine Viatris 250 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet bevat 250 mg terbinafine onder de vorm van
terbinafinehydrochloride (281,25 mg)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten voor oraal gebruik.
Witte of gebroken witte, ronde, biconvexe tabletten met “TF” /
“250” aan de ene zijde en “G”
aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Schimmelinfecties
van
de
huid
en
haren,
veroorzaakt
door
dermatofyten,
zoals
Trichophyton (b.v. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.
tonsurans, T.
violaceum), Microsporum canis en Epidermophyton floccosum: tinea
corporis, cruris, pedis,
manuum en capitis (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en
voorzorgen bij gebruik
voor infecties door Candida spp. en Pityrosoron ovale).
-
Schimmelinfecties van de nagels: onychomycosis veroorzaakt door
dermatofyten.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De tabletten worden oraal ingenomen met wat water. Ze worden bij
voorkeur elke
dag ingenomen op hetzelfde tijdstip en kunnen nuchter of na de
maaltijd worden ingeslikt
(zie rubriek 4.5).
DOSERING
Pediatrische patiënten
Kinderen jonger dan twee jaar
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Kinderen van 2 tot 12 jaar
-
Voor kinderen < 20 kg wordt het gebruik van Terbinafine Viatris niet
aanbevolen
aangezien een aangepaste formulatie niet beschikbaar is.
-
20 tot 40 kg: 125 mg (een halve tablet van 250 mg), éénmaal per dag.
-
> 40 kg: tablet van 250 mg, éénmaal per dag.
Terbinafine Viatris voor oraal gebruik wordt goed verdragen door
kinderen ouder dan 2 jaar.
Kinderen meer dan 12 jaar oud en volwassenen
Tablet van 250 mg, éénmaal per dag.
Samenvatting van de productkenmerken
2/10
De _BEHANDELINGSDUUR_ verschilt naargelang de indicatie en de ernst
van de infectie.
-
Huidinfecties (tinea pedis, manuum, corporis, cruris) : 1 - 2 weken.
De volledige verdwijning van de tekenen en de symptomen v